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Lo studio dei disturbi metabolici indotti da antipsicotici atipici

10 luglio 2009 aggiornato da: Taipei Medical University Hospital

La schizofrenia è una delle malattie mentali più gravi. I farmaci antipsicotici, introdotti all'inizio degli anni '50, hanno rivoluzionato il trattamento della schizofrenia. Circa 2-4 volte più pazienti ricadono se trattati con un placebo rispetto a quelli trattati con farmaci antipsicotici. Affinché questi farmaci siano il massimo vantaggio, devono avere un profilo di effetti collaterali accettabile ed essere assunti come prescritto. Un effetto negativo di molti farmaci antipsicotici è l'aumento di peso. L'entità dell'aumento di peso varia apparentemente a seconda del farmaco, il che può essere dovuto ai diversi gradi di azione dei farmaci sui sistemi serotoninergici, dopaminergici, istaminergici e altri neurotrasmettitori. L'obesità è una minaccia per la salute e la longevità. L'aumento di peso può anche indurre i pazienti che assumono farmaci antipsicotici a sospendere il trattamento, il che può predisporli alla ricaduta.

Il modello dell'aumento di peso e dei disturbi metabolici può variare tra i diversi agenti antipsicotici. Il meccanismo sottostante e il trattamento di questi effetti metabolici avversi rimangono poco chiari. Questo studio recluterà 60 pazienti schizofrenici durante. I pazienti hanno ricevuto una monoterapia con antipsicotici atipici (olanzapina, quetiapina o risperidone). La valutazione del profilo metabolico sarà monitorata al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 8. Le misurazioni includono parametri antropometrici, composizione corporea, livello di glucosio, livello di insulina, profilo lipidico e livello di leptina. Verrà utilizzato il test di tolleranza al glucosio endovenoso per valutare la secrezione di insulina e la sensibilità all'insulina.

Questa proposta mira in generale a scoprire il meccanismo alla base del disturbo metabolico indotto dagli antipsicotici e sviluppare un trattamento efficace per correggerlo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ambulatorio psichiatrico e unità di degenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica della schizofrenia
  • età 18-60 anni

Criteri di esclusione:

  • ricevuto qualsiasi SGA prima di questo studio
  • condizioni mediche che possono confondere la valutazione glicoregolatoria
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
olanzapina
olanzapina 10-20 mg/die
quetiapina
quetiapina 300-600 mg/die
risperidone
risperidone in monoterapia, 2-4 mg/die

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
omeostasi lipidica
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F941101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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