- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00937755
Lo studio dei disturbi metabolici indotti da antipsicotici atipici
La schizofrenia è una delle malattie mentali più gravi. I farmaci antipsicotici, introdotti all'inizio degli anni '50, hanno rivoluzionato il trattamento della schizofrenia. Circa 2-4 volte più pazienti ricadono se trattati con un placebo rispetto a quelli trattati con farmaci antipsicotici. Affinché questi farmaci siano il massimo vantaggio, devono avere un profilo di effetti collaterali accettabile ed essere assunti come prescritto. Un effetto negativo di molti farmaci antipsicotici è l'aumento di peso. L'entità dell'aumento di peso varia apparentemente a seconda del farmaco, il che può essere dovuto ai diversi gradi di azione dei farmaci sui sistemi serotoninergici, dopaminergici, istaminergici e altri neurotrasmettitori. L'obesità è una minaccia per la salute e la longevità. L'aumento di peso può anche indurre i pazienti che assumono farmaci antipsicotici a sospendere il trattamento, il che può predisporli alla ricaduta.
Il modello dell'aumento di peso e dei disturbi metabolici può variare tra i diversi agenti antipsicotici. Il meccanismo sottostante e il trattamento di questi effetti metabolici avversi rimangono poco chiari. Questo studio recluterà 60 pazienti schizofrenici durante. I pazienti hanno ricevuto una monoterapia con antipsicotici atipici (olanzapina, quetiapina o risperidone). La valutazione del profilo metabolico sarà monitorata al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 8. Le misurazioni includono parametri antropometrici, composizione corporea, livello di glucosio, livello di insulina, profilo lipidico e livello di leptina. Verrà utilizzato il test di tolleranza al glucosio endovenoso per valutare la secrezione di insulina e la sensibilità all'insulina.
Questa proposta mira in generale a scoprire il meccanismo alla base del disturbo metabolico indotto dagli antipsicotici e sviluppare un trattamento efficace per correggerlo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica della schizofrenia
- età 18-60 anni
Criteri di esclusione:
- ricevuto qualsiasi SGA prima di questo studio
- condizioni mediche che possono confondere la valutazione glicoregolatoria
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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olanzapina
olanzapina 10-20 mg/die
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quetiapina
quetiapina 300-600 mg/die
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risperidone
risperidone in monoterapia, 2-4 mg/die
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
omeostasi lipidica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F941101
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