Badanie zaburzeń metabolicznych wywołanych atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi
Schizofrenia jest jedną z najcięższych chorób psychicznych. Leki przeciwpsychotyczne, wprowadzone na początku lat pięćdziesiątych XX wieku, zrewolucjonizowały leczenie schizofrenii. Około 2 do 4 razy więcej pacjentów leczonych placebo nawraca, niż ci, którzy są leczeni lekami przeciwpsychotycznymi. Aby te leki były maksymalnie korzystne, muszą mieć akceptowalny profil skutków ubocznych i być przyjmowane zgodnie z zaleceniami. Jednym z niepożądanych skutków wielu leków przeciwpsychotycznych jest przyrost masy ciała. Zakres przyrostu masy ciała najwyraźniej różni się w zależności od leku, co może wynikać z różnych stopni działania leków na układy serotonergiczne, dopaminergiczne, histaminergiczne i inne układy neuroprzekaźnikowe. Otyłość jest zagrożeniem dla zdrowia i długowieczności. Przyrost masy ciała może również powodować odstawienie leków przeciwpsychotycznych przez pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne, co może predysponować ich do nawrotu choroby.
Wzorzec przyrostu masy ciała i zaburzeń metabolicznych może się różnić w zależności od różnych leków przeciwpsychotycznych. Mechanizm leżący u podstaw i leczenie tych niepożądanych efektów metabolicznych pozostają niejasne. To badanie zrekrutuje 60 pacjentów ze schizofrenią podczas. Pacjenci otrzymywali monoterapię atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi (olanzapiną, kwetiapiną lub rysperydonem). Ocena profilu metabolicznego będzie monitorowana na początku badania, w 2., 4. i 8. tygodniu. Pomiary obejmują parametry antropometryczne, skład ciała, poziom glukozy, poziom insuliny, profil lipidowy i poziom leptyny. Do oceny wydzielania insuliny i wrażliwości na insulinę zostanie wykorzystany dożylny test obciążenia glukozą.
Ta propozycja ma ogólnie na celu odkrycie mechanizmu leżącego u podstaw zaburzeń metabolicznych wywołanych lekami przeciwpsychotycznymi i opracowanie skutecznego leczenia w celu ich skorygowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna schizofrenii
- wiek 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- otrzymało żadnych SGA przed tym badaniem
- stany chorobowe, które mogą zakłócać ocenę glikemii
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
olanzapina
olanzapina 10-20 mg/dobę
|
|
kwetiapina
kwetiapina 300-600 mg/dobę
|
|
rysperydon
risperidon w monoterapii, 2-4 mg/dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
homeostaza glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
homeostaza lipidów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F941101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .