Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av atypiska antipsykotika-inducerade metabola störningar

10 juli 2009 uppdaterad av: Taipei Medical University Hospital

Schizofreni är en av de allvarligaste psykiska sjukdomarna. De antipsykotiska läkemedlen, som introducerades i början av 1950-talet, har revolutionerat behandlingen av schizofreni. Ungefär 2 till 4 gånger så många patienter får återfall när de behandlas med placebo som de som behandlas med antipsykotiska läkemedel. För att dessa mediciner ska vara maximalt fördelaktiga måste de ha en acceptabel biverkningsprofil och tas enligt ordination. En ogynnsam effekt av många antipsykotiska läkemedel är viktökning. Omfattningen av viktökning varierar tydligen beroende på läkemedel, vilket kan bero på läkemedlens olika grader av verkan på serotonerga, dopaminerga, histaminerga och andra signalsubstanssystem. Fetma är ett hot mot hälsan och livslängden. Viktökning kan också få patienter som tar antipsykotisk medicin att avbryta sin medicinering, vilket kan leda till återfall.

Mönstret för viktökning och metabolisk störning kan variera mellan de olika antipsykotiska medlen. Den underliggande mekanismen och behandlingen av dessa negativa metaboliska effekter är fortfarande oklara. Denna studie kommer att rekrytera 60 schizofrena patienter under. Patienterna fick monoterapi med atypiska antipsykotika (olanzapin, quetiapin eller risperidon). Bedömningen av metabolisk profil kommer att övervakas vid baslinjen, vecka 2, vecka 4 och vecka 8. Mätningarna inkluderar antropometriska parametrar, kroppssammansättning, glukosnivå, insulinnivå, lipidprofil och leptinnivå. Intravenöst glukostoleranstest kommer att användas för att bedöma insulinutsöndringen och insulinkänsligheten.

Detta förslag syftar i stort sett till att upptäcka den underliggande mekanismen för antipsykotika-inducerade metabola störningar och utveckla effektiv behandling för att korrigera den.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

psykiatrisk poliklinik och slutenvårdsenheter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av schizofreni
  • ålder 18-60 år

Exklusions kriterier:

  • mottagit några SGAs före denna studie
  • medicinska tillstånd som kan förvirra glukoregulatorisk bedömning
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
olanzapin
olanzapin 10-20 mg/dag
quetiapin
quetiapin 300-600 mg/dag
risperidon
risperidon monoterapi, 2-4 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glukoshomeostas
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lipidhomeostas
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera