- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00937755
Studien av atypiska antipsykotika-inducerade metabola störningar
Schizofreni är en av de allvarligaste psykiska sjukdomarna. De antipsykotiska läkemedlen, som introducerades i början av 1950-talet, har revolutionerat behandlingen av schizofreni. Ungefär 2 till 4 gånger så många patienter får återfall när de behandlas med placebo som de som behandlas med antipsykotiska läkemedel. För att dessa mediciner ska vara maximalt fördelaktiga måste de ha en acceptabel biverkningsprofil och tas enligt ordination. En ogynnsam effekt av många antipsykotiska läkemedel är viktökning. Omfattningen av viktökning varierar tydligen beroende på läkemedel, vilket kan bero på läkemedlens olika grader av verkan på serotonerga, dopaminerga, histaminerga och andra signalsubstanssystem. Fetma är ett hot mot hälsan och livslängden. Viktökning kan också få patienter som tar antipsykotisk medicin att avbryta sin medicinering, vilket kan leda till återfall.
Mönstret för viktökning och metabolisk störning kan variera mellan de olika antipsykotiska medlen. Den underliggande mekanismen och behandlingen av dessa negativa metaboliska effekter är fortfarande oklara. Denna studie kommer att rekrytera 60 schizofrena patienter under. Patienterna fick monoterapi med atypiska antipsykotika (olanzapin, quetiapin eller risperidon). Bedömningen av metabolisk profil kommer att övervakas vid baslinjen, vecka 2, vecka 4 och vecka 8. Mätningarna inkluderar antropometriska parametrar, kroppssammansättning, glukosnivå, insulinnivå, lipidprofil och leptinnivå. Intravenöst glukostoleranstest kommer att användas för att bedöma insulinutsöndringen och insulinkänsligheten.
Detta förslag syftar i stort sett till att upptäcka den underliggande mekanismen för antipsykotika-inducerade metabola störningar och utveckla effektiv behandling för att korrigera den.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av schizofreni
- ålder 18-60 år
Exklusions kriterier:
- mottagit några SGAs före denna studie
- medicinska tillstånd som kan förvirra glukoregulatorisk bedömning
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
olanzapin
olanzapin 10-20 mg/dag
|
|
quetiapin
quetiapin 300-600 mg/dag
|
|
risperidon
risperidon monoterapi, 2-4 mg/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
glukoshomeostas
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lipidhomeostas
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F941101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .