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Die Untersuchung atypischer Antipsychotika-induzierter Stoffwechselstörungen

10. Juli 2009 aktualisiert von: Taipei Medical University Hospital

Schizophrenie ist eine der schwersten psychischen Erkrankungen. Die Anfang der 1950er Jahre eingeführten Antipsychotika haben die Behandlung von Schizophrenie revolutioniert. Unter der Behandlung mit einem Placebo erleiden etwa zwei- bis viermal so viele Patienten einen Rückfall wie unter der Behandlung mit Antipsychotika. Damit diese Medikamente den größtmöglichen Nutzen bringen, müssen sie ein akzeptables Nebenwirkungsprofil aufweisen und wie verordnet eingenommen werden. Eine unerwünschte Wirkung vieler Antipsychotika ist die Gewichtszunahme. Das Ausmaß der Gewichtszunahme variiert offenbar je nach Medikament, was möglicherweise an der unterschiedlichen Wirkung der Medikamente auf das serotonerge, dopaminerge, histaminerge und andere Neurotransmittersystem liegt. Fettleibigkeit ist eine Gefahr für Gesundheit und Langlebigkeit. Eine Gewichtszunahme kann auch dazu führen, dass Patienten, die Antipsychotika einnehmen, ihre Medikamente absetzen, was zu einem Rückfall führen kann.

Das Muster der Gewichtszunahme und Stoffwechselstörung kann zwischen den verschiedenen Antipsychotika variieren. Der zugrunde liegende Mechanismus und die Behandlung dieser nachteiligen Stoffwechseleffekte bleiben unklar. Im Rahmen dieser Studie werden 60 schizophrene Patienten rekrutiert. Die Patienten erhielten eine Monotherapie mit atypischen Antipsychotika (Olanzapin, Quetiapin oder Risperidon). Die Beurteilung des Stoffwechselprofils wird zu Studienbeginn, in Woche 2, Woche 4 und Woche 8 überwacht. Die Messungen umfassen anthropometrische Parameter, Körperzusammensetzung, Glukosespiegel, Insulinspiegel, Lipidprofil und Leptinspiegel. Zur Beurteilung der Insulinsekretion und Insulinsensitivität wird ein intravenöser Glukosetoleranztest eingesetzt.

Dieser Vorschlag zielt im Großen und Ganzen darauf ab, den zugrunde liegenden Mechanismus der durch Antipsychotika verursachten Stoffwechselstörung zu entdecken und eine wirksame Behandlung zu deren Korrektur zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

psychiatrische Ambulanz und stationäre Abteilungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer Schizophrenie
  • Alter 18-60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • haben vor dieser Studie SGAs erhalten
  • Erkrankungen, die die glukoregulatorische Beurteilung beeinträchtigen können
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Olanzapin
Olanzapin 10-20 mg/Tag
Quetiapin
Quetiapin 300-600 mg/Tag
Risperidon
Risperidon-Monotherapie, 2-4 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosehomöostase
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidhomöostase
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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