- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00937755
El estudio de los trastornos metabólicos inducidos por antipsicóticos atípicos
La esquizofrenia es una de las enfermedades mentales más graves. Los fármacos antipsicóticos, introducidos a principios de la década de 1950, han revolucionado el tratamiento de la esquizofrenia. Alrededor de 2 a 4 veces más pacientes recaen cuando son tratados con un placebo que aquellos tratados con medicamentos antipsicóticos. Para que estos medicamentos sean de máximo beneficio, deben tener un perfil de efectos secundarios aceptable y deben tomarse según lo prescrito. Un efecto adverso de muchos fármacos antipsicóticos es el aumento de peso. La extensión del aumento de peso aparentemente varía según el fármaco, lo que puede deberse a los diferentes grados de acción de los fármacos sobre los sistemas serotoninérgicos, dopaminérgicos, histaminérgicos y otros neurotransmisores. La obesidad es una amenaza para la salud y la longevidad. El aumento de peso también puede hacer que los pacientes que toman medicamentos antipsicóticos suspendan su medicación, lo que puede predisponerlos a una recaída.
El patrón de aumento de peso y alteración metabólica puede variar entre los diferentes agentes antipsicóticos. El mecanismo subyacente y el tratamiento de estos efectos metabólicos adversos siguen sin estar claros. Este estudio reclutará a 60 pacientes esquizofrénicos durante. Los pacientes recibieron monoterapia con antipsicóticos atípicos (olanzapina, quetiapina o risperidona). La evaluación del perfil metabólico se controlará al inicio, la semana 2, la semana 4 y la semana 8. Las mediciones incluyen parámetros antropométricos, composición corporal, nivel de glucosa, nivel de insulina, perfil de lípidos y nivel de leptina. Se utilizará una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa para evaluar la secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina.
Esta propuesta tiene como objetivo general descubrir el mecanismo subyacente de la alteración metabólica inducida por antipsicóticos y desarrollar un tratamiento eficaz para corregirla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico clinico de esquizofrenia
- edad 18-60 años
Criterio de exclusión:
- recibido cualquier SGA antes de este estudio
- condiciones médicas que pueden confundir la evaluación glucorreguladora
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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olanzapina
olanzapina 10-20 mg/día
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quetiapina
quetiapina 300-600 mg/día
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risperidona
monoterapia con risperidona, 2-4 mg/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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homeostasis de lípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F941101
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