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El estudio de los trastornos metabólicos inducidos por antipsicóticos atípicos

10 de julio de 2009 actualizado por: Taipei Medical University Hospital

La esquizofrenia es una de las enfermedades mentales más graves. Los fármacos antipsicóticos, introducidos a principios de la década de 1950, han revolucionado el tratamiento de la esquizofrenia. Alrededor de 2 a 4 veces más pacientes recaen cuando son tratados con un placebo que aquellos tratados con medicamentos antipsicóticos. Para que estos medicamentos sean de máximo beneficio, deben tener un perfil de efectos secundarios aceptable y deben tomarse según lo prescrito. Un efecto adverso de muchos fármacos antipsicóticos es el aumento de peso. La extensión del aumento de peso aparentemente varía según el fármaco, lo que puede deberse a los diferentes grados de acción de los fármacos sobre los sistemas serotoninérgicos, dopaminérgicos, histaminérgicos y otros neurotransmisores. La obesidad es una amenaza para la salud y la longevidad. El aumento de peso también puede hacer que los pacientes que toman medicamentos antipsicóticos suspendan su medicación, lo que puede predisponerlos a una recaída.

El patrón de aumento de peso y alteración metabólica puede variar entre los diferentes agentes antipsicóticos. El mecanismo subyacente y el tratamiento de estos efectos metabólicos adversos siguen sin estar claros. Este estudio reclutará a 60 pacientes esquizofrénicos durante. Los pacientes recibieron monoterapia con antipsicóticos atípicos (olanzapina, quetiapina o risperidona). La evaluación del perfil metabólico se controlará al inicio, la semana 2, la semana 4 y la semana 8. Las mediciones incluyen parámetros antropométricos, composición corporal, nivel de glucosa, nivel de insulina, perfil de lípidos y nivel de leptina. Se utilizará una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa para evaluar la secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina.

Esta propuesta tiene como objetivo general descubrir el mecanismo subyacente de la alteración metabólica inducida por antipsicóticos y desarrollar un tratamiento eficaz para corregirla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica psiquiátrica para pacientes ambulatorios y unidades para pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico clinico de esquizofrenia
  • edad 18-60 años

Criterio de exclusión:

  • recibido cualquier SGA antes de este estudio
  • condiciones médicas que pueden confundir la evaluación glucorreguladora
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
olanzapina
olanzapina 10-20 mg/día
quetiapina
quetiapina 300-600 mg/día
risperidona
monoterapia con risperidona, 2-4 mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
homeostasis de lípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F941101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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