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O estudo dos distúrbios metabólicos induzidos por antipsicóticos atípicos

10 de julho de 2009 atualizado por: Taipei Medical University Hospital

A esquizofrenia é uma das doenças mentais mais graves. As drogas antipsicóticas, introduzidas no início da década de 1950, revolucionaram o tratamento da esquizofrenia. Cerca de 2 a 4 vezes mais pacientes recaem quando tratados com placebo do que aqueles tratados com drogas antipsicóticas. Para que esses medicamentos sejam benéficos ao máximo, eles devem ter um perfil de efeitos colaterais aceitável e ser tomados conforme prescritos. Um efeito adverso de muitas drogas antipsicóticas é o ganho de peso. A extensão do ganho de peso aparentemente varia de acordo com o medicamento, o que pode ser devido aos diferentes graus de ação dos medicamentos nos sistemas serotoninérgicos, dopaminérgicos, histaminérgicos e outros neurotransmissores. A obesidade é uma ameaça à saúde e à longevidade. O ganho de peso também pode fazer com que os pacientes que tomam medicamentos antipsicóticos interrompam a medicação, o que pode predispor à recaída.

O padrão de ganho de peso e distúrbios metabólicos podem variar entre os diferentes agentes antipsicóticos. O mecanismo subjacente e o tratamento desses efeitos metabólicos adversos permanecem obscuros. Este estudo irá recrutar 60 pacientes esquizofrênicos durante. Os pacientes receberam monoterapia com antipsicóticos atípicos (olanzapina, quetiapina ou risperidona). A avaliação do perfil metabólico será monitorada na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 8. As medidas incluem parâmetros antropométricos, composição corporal, nível de glicose, nível de insulina, perfil lipídico e nível de leptina. O teste de tolerância à glicose intravenosa será utilizado para avaliar a secreção de insulina e a sensibilidade à insulina.

Esta proposta tem como objetivo geral descobrir o mecanismo subjacente do distúrbio metabólico induzido por antipsicóticos e desenvolver um tratamento eficiente para corrigi-lo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ambulatório psiquiátrico e unidades de internação

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de esquizofrenia
  • idade 18-60 anos

Critério de exclusão:

  • recebeu qualquer SGAs antes deste estudo
  • condições médicas que podem confundir a avaliação glicorregulatória
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
olanzapina
olanzapina 10-20 mg/dia
quetiapina
quetiapina 300-600 mg/dia
risperidona
monoterapia com risperidona, 2-4 mg/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
homeostase da glicose
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
homeostase lipídica
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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