- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00937755
O estudo dos distúrbios metabólicos induzidos por antipsicóticos atípicos
A esquizofrenia é uma das doenças mentais mais graves. As drogas antipsicóticas, introduzidas no início da década de 1950, revolucionaram o tratamento da esquizofrenia. Cerca de 2 a 4 vezes mais pacientes recaem quando tratados com placebo do que aqueles tratados com drogas antipsicóticas. Para que esses medicamentos sejam benéficos ao máximo, eles devem ter um perfil de efeitos colaterais aceitável e ser tomados conforme prescritos. Um efeito adverso de muitas drogas antipsicóticas é o ganho de peso. A extensão do ganho de peso aparentemente varia de acordo com o medicamento, o que pode ser devido aos diferentes graus de ação dos medicamentos nos sistemas serotoninérgicos, dopaminérgicos, histaminérgicos e outros neurotransmissores. A obesidade é uma ameaça à saúde e à longevidade. O ganho de peso também pode fazer com que os pacientes que tomam medicamentos antipsicóticos interrompam a medicação, o que pode predispor à recaída.
O padrão de ganho de peso e distúrbios metabólicos podem variar entre os diferentes agentes antipsicóticos. O mecanismo subjacente e o tratamento desses efeitos metabólicos adversos permanecem obscuros. Este estudo irá recrutar 60 pacientes esquizofrênicos durante. Os pacientes receberam monoterapia com antipsicóticos atípicos (olanzapina, quetiapina ou risperidona). A avaliação do perfil metabólico será monitorada na linha de base, semana 2, semana 4 e semana 8. As medidas incluem parâmetros antropométricos, composição corporal, nível de glicose, nível de insulina, perfil lipídico e nível de leptina. O teste de tolerância à glicose intravenosa será utilizado para avaliar a secreção de insulina e a sensibilidade à insulina.
Esta proposta tem como objetivo geral descobrir o mecanismo subjacente do distúrbio metabólico induzido por antipsicóticos e desenvolver um tratamento eficiente para corrigi-lo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de esquizofrenia
- idade 18-60 anos
Critério de exclusão:
- recebeu qualquer SGAs antes deste estudo
- condições médicas que podem confundir a avaliação glicorregulatória
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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olanzapina
olanzapina 10-20 mg/dia
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quetiapina
quetiapina 300-600 mg/dia
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risperidona
monoterapia com risperidona, 2-4 mg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
homeostase da glicose
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
homeostase lipídica
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F941101
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