- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00937755
Epätyypillisten psykoosilääkkeiden aiheuttamien aineenvaihduntahäiriöiden tutkimus
Skitsofrenia on yksi vakavimmista mielenterveyssairauksista. 1950-luvun alussa käyttöön otetut psykoosilääkkeet ovat mullistaneet skitsofrenian hoidon. Noin 2–4 kertaa niin monet potilaat uusiutuvat lumelääkettä saaneilla kuin psykoosilääkkeillä hoidetuilla. Jotta nämä lääkkeet olisivat mahdollisimman hyödyllisiä, niillä on oltava hyväksyttävä sivuvaikutusprofiili ja niitä tulee ottaa ohjeiden mukaan. Yksi monien psykoosilääkkeiden epäsuotuisa vaikutus on painonnousu. Painonnousun laajuus ilmeisesti vaihtelee lääkkeen mukaan, mikä voi johtua lääkkeiden eriasteisista vaikutuksista serotonergisiin, dopaminergisiin, histaminergisiin ja muihin välittäjäainejärjestelmiin. Liikalihavuus on uhka terveydelle ja pitkäikäisyydelle. Painonnousu voi myös saada psykoosilääkkeitä käyttävien potilaiden lopettamaan lääkityksensä, mikä voi altistaa heidät uusiutumaan.
Painonnousu ja aineenvaihduntahäiriöt voivat vaihdella eri psykoosilääkkeiden välillä. Näiden haitallisten metabolisten vaikutusten taustalla oleva mekanismi ja hoito ovat edelleen epäselviä. Tämä tutkimus värvää 60 skitsofreeniapotilasta aikana. Potilaat saivat monoterapiaa epätyypillisillä psykoosilääkkeillä (olantsapiini, ketiapiini tai risperidoni). Aineenvaihduntaprofiilin arviointia seurataan lähtötilanteessa, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 8. Mittaukset sisältävät antropometriset parametrit, kehon koostumuksen, glukoositason, insuliinitason, lipidiprofiilin ja leptiinitason. Suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä arvioidaan insuliinin eritystä ja insuliiniherkkyyttä.
Tällä ehdotuksella pyritään laajasti löytämään psykoosilääkkeiden aiheuttaman aineenvaihduntahäiriön taustalla oleva mekanismi ja kehittämään tehokas hoito sen korjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian kliininen diagnoosi
- ikä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- saanut mitään SGA:ta ennen tätä tutkimusta
- sairaudet, jotka voivat sekoittaa glukoregulatiivisen arvioinnin
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
olantsapiini
olantsapiini 10-20 mg/vrk
|
|
ketiapiini
Ketiapiini 300-600 mg/vrk
|
|
risperidoni
risperidonin monoterapia, 2-4 mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lipidien homeostaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F941101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .