Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätyypillisten psykoosilääkkeiden aiheuttamien aineenvaihduntahäiriöiden tutkimus

perjantai 10. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital

Skitsofrenia on yksi vakavimmista mielenterveyssairauksista. 1950-luvun alussa käyttöön otetut psykoosilääkkeet ovat mullistaneet skitsofrenian hoidon. Noin 2–4 kertaa niin monet potilaat uusiutuvat lumelääkettä saaneilla kuin psykoosilääkkeillä hoidetuilla. Jotta nämä lääkkeet olisivat mahdollisimman hyödyllisiä, niillä on oltava hyväksyttävä sivuvaikutusprofiili ja niitä tulee ottaa ohjeiden mukaan. Yksi monien psykoosilääkkeiden epäsuotuisa vaikutus on painonnousu. Painonnousun laajuus ilmeisesti vaihtelee lääkkeen mukaan, mikä voi johtua lääkkeiden eriasteisista vaikutuksista serotonergisiin, dopaminergisiin, histaminergisiin ja muihin välittäjäainejärjestelmiin. Liikalihavuus on uhka terveydelle ja pitkäikäisyydelle. Painonnousu voi myös saada psykoosilääkkeitä käyttävien potilaiden lopettamaan lääkityksensä, mikä voi altistaa heidät uusiutumaan.

Painonnousu ja aineenvaihduntahäiriöt voivat vaihdella eri psykoosilääkkeiden välillä. Näiden haitallisten metabolisten vaikutusten taustalla oleva mekanismi ja hoito ovat edelleen epäselviä. Tämä tutkimus värvää 60 skitsofreeniapotilasta aikana. Potilaat saivat monoterapiaa epätyypillisillä psykoosilääkkeillä (olantsapiini, ketiapiini tai risperidoni). Aineenvaihduntaprofiilin arviointia seurataan lähtötilanteessa, viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 8. Mittaukset sisältävät antropometriset parametrit, kehon koostumuksen, glukoositason, insuliinitason, lipidiprofiilin ja leptiinitason. Suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä arvioidaan insuliinin eritystä ja insuliiniherkkyyttä.

Tällä ehdotuksella pyritään laajasti löytämään psykoosilääkkeiden aiheuttaman aineenvaihduntahäiriön taustalla oleva mekanismi ja kehittämään tehokas hoito sen korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

psykiatrinen poliklinikka ja laitosyksiköt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofrenian kliininen diagnoosi
  • ikä 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut mitään SGA:ta ennen tätä tutkimusta
  • sairaudet, jotka voivat sekoittaa glukoregulatiivisen arvioinnin
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
olantsapiini
olantsapiini 10-20 mg/vrk
ketiapiini
Ketiapiini 300-600 mg/vrk
risperidoni
risperidonin monoterapia, 2-4 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lipidien homeostaasi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa