- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00937755
비정형 항정신병약물에 의한 대사 장애에 관한 연구
정신 분열증은 가장 심각한 정신 질환 중 하나입니다. 1950년대 초에 도입된 항정신병 약물은 정신분열증 치료에 혁명을 일으켰습니다. 위약으로 치료했을 때 항정신병 약물로 치료한 환자보다 약 2~4배 더 많은 환자가 재발했습니다. 이러한 약물이 최대로 유익하려면 허용 가능한 부작용 프로필이 있어야 하며 처방대로 복용해야 합니다. 많은 항정신병 약물의 부작용 중 하나는 체중 증가입니다. 체중 증가 정도는 분명히 약물에 따라 다르며, 이는 세로토닌성, 도파민성, 히스타민성 및 기타 신경 전달 시스템에 대한 약물의 작용 정도가 다르기 때문일 수 있습니다. 비만은 건강과 장수에 위협이 됩니다. 체중 증가는 또한 항정신병 약물을 복용하는 환자가 약물을 중단하게 하여 재발할 가능성이 있습니다.
체중 증가 및 대사 장애의 패턴은 다른 항정신병제 간에 다를 수 있습니다. 이러한 불리한 대사 효과의 기본 메커니즘과 치료는 아직 명확하지 않습니다. 이 연구는 60명의 정신분열증 환자를 모집할 것입니다. 환자들은 비정형 항정신병약(올란자핀, 퀘티아핀 또는 리스페리돈) 단독 요법을 받았습니다. 대사 프로필의 평가는 기준선, 2주, 4주 및 8주에 모니터링됩니다. 측정에는 인체 측정 매개 변수, 체성분, 포도당 수준, 인슐린 수준, 지질 프로필 및 렙틴 수준이 포함됩니다. 정맥 내 포도당 내성 검사는 인슐린 분비와 인슐린 감수성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 제안은 광범위하게 항정신병약물 유발 대사 장애의 기본 메커니즘을 발견하고 이를 교정하기 위한 효율적인 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 임상 진단
- 18-60세
제외 기준:
- 이 연구 이전에 받은 SGA
- 혈당 조절 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 의학적 상태
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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올란자핀
올란자핀 10-20mg/일
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퀘티아핀
퀘티아핀 300~600mg/일
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리스페리돈
리스페리돈 단독요법, 2-4mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당 항상성
기간: 8주
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
지질 항상성
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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