Studie metabolických poruch vyvolaných atypickými antipsychotiky
Schizofrenie je jednou z nejzávažnějších duševních chorob. Antipsychotické léky, představené na počátku 50. let 20. století, způsobily revoluci v léčbě schizofrenie. Přibližně 2 až 4krát více pacientů, kteří jsou léčeni placebem, recidivují ve srovnání s těmi, kteří jsou léčeni antipsychotiky. Aby tyto léky byly maximálně prospěšné, musí mít přijatelný profil vedlejších účinků a být užívány podle předpisu. Jedním z nežádoucích účinků mnoha antipsychotických léků je nárůst hmotnosti. Rozsah přírůstku hmotnosti se zjevně liší podle léku, což může být způsobeno rozdílným stupněm účinku léků na serotonergní, dopaminergní, histaminergní a další neurotransmiterové systémy. Obezita je hrozbou pro zdraví a dlouhověkost. Zvýšení tělesné hmotnosti může také způsobit, že pacienti užívající antipsychotické léky vysadí léčbu, což je může predisponovat k relapsu.
Typ nárůstu hmotnosti a metabolických poruch se může u různých antipsychotik lišit. Základní mechanismus a léčba těchto nepříznivých metabolických účinků zůstávají nejasné. Během této studie bude nábor 60 pacientů se schizofrenií. Pacienti dostávali monoterapii atypickými antipsychotiky (olanzapin, quetiapin nebo risperidon). Hodnocení metabolického profilu bude sledováno na začátku, v týdnu 2, týdnu 4 a týdnu 8. Měření zahrnují antropometrické parametry, složení těla, hladinu glukózy, hladinu inzulínu, lipidový profil a hladinu leptinu. Intravenózní glukózový toleranční test bude použit k posouzení sekrece inzulínu a citlivosti na inzulín.
Tento návrh si obecně klade za cíl odhalit základní mechanismus metabolických poruch vyvolaných antipsychotiky a vyvinout účinnou léčbu k jejich nápravě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza schizofrenie
- věk 18-60 let
Kritéria vyloučení:
- obdrželi jakékoli SGA před touto studií
- zdravotní stavy, které mohou zmařit hodnocení glukoregulace
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
olanzapin
olanzapin 10-20 mg/den
|
|
kvetiapin
kvetiapin 300-600 mg/den
|
|
risperidon
risperidon v monoterapii, 2-4 mg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
glukózová homeostáza
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
lipidová homeostáza
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F941101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .