- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00937755
L'étude des perturbations métaboliques induites par les antipsychotiques atypiques
La schizophrénie est l'une des maladies mentales les plus graves. Les médicaments antipsychotiques, introduits au début des années 1950, ont révolutionné le traitement de la schizophrénie. Environ 2 à 4 fois plus de patients rechutent lorsqu'ils sont traités avec un placebo que ceux traités avec des médicaments antipsychotiques. Pour que ces médicaments soient bénéfiques au maximum, ils doivent avoir un profil d'effets secondaires acceptable et être pris tels que prescrits. Un effet indésirable de nombreux antipsychotiques est la prise de poids. L'ampleur de la prise de poids varie apparemment selon le médicament, ce qui peut être dû aux différents degrés d'action des médicaments sur les systèmes sérotoninergique, dopaminergique, histaminergique et autres neurotransmetteurs. L'obésité est une menace pour la santé et la longévité. La prise de poids peut également amener les patients prenant des antipsychotiques à interrompre leur traitement, ce qui peut les prédisposer à une rechute.
Le schéma de prise de poids et de troubles métaboliques peut varier entre les différents agents antipsychotiques. Le mécanisme sous-jacent et le traitement de ces effets métaboliques indésirables restent flous. Cette étude recrutera 60 patients schizophrènes pendant. Les patients ont reçu une monothérapie avec des antipsychotiques atypiques (olanzapine, quétiapine ou rispéridone). L'évaluation du profil métabolique sera surveillée au départ, la semaine 2, la semaine 4 et la semaine 8. Les mesures comprennent les paramètres anthropométriques, la composition corporelle, le taux de glucose, le taux d'insuline, le profil lipidique et le taux de leptine. Un test intra-veineux de tolérance au glucose sera utilisé pour évaluer la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline.
Cette proposition vise globalement à découvrir le mécanisme sous-jacent des perturbations métaboliques induites par les antipsychotiques et à développer un traitement efficace pour les corriger.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 116
- Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la schizophrénie
- âge 18-60 ans
Critère d'exclusion:
- reçu des SGA avant cette étude
- conditions médicales qui peuvent confondre l'évaluation de la glucorégulation
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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olanzapine
olanzapine 10-20 mg/jour
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quétiapine
quétiapine 300-600 mg/jour
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rispéridone
rispéridone en monothérapie, 2-4 mg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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homéostasie du glucose
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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homéostasie lipidique
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F941101
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