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L'étude des perturbations métaboliques induites par les antipsychotiques atypiques

10 juillet 2009 mis à jour par: Taipei Medical University Hospital

La schizophrénie est l'une des maladies mentales les plus graves. Les médicaments antipsychotiques, introduits au début des années 1950, ont révolutionné le traitement de la schizophrénie. Environ 2 à 4 fois plus de patients rechutent lorsqu'ils sont traités avec un placebo que ceux traités avec des médicaments antipsychotiques. Pour que ces médicaments soient bénéfiques au maximum, ils doivent avoir un profil d'effets secondaires acceptable et être pris tels que prescrits. Un effet indésirable de nombreux antipsychotiques est la prise de poids. L'ampleur de la prise de poids varie apparemment selon le médicament, ce qui peut être dû aux différents degrés d'action des médicaments sur les systèmes sérotoninergique, dopaminergique, histaminergique et autres neurotransmetteurs. L'obésité est une menace pour la santé et la longévité. La prise de poids peut également amener les patients prenant des antipsychotiques à interrompre leur traitement, ce qui peut les prédisposer à une rechute.

Le schéma de prise de poids et de troubles métaboliques peut varier entre les différents agents antipsychotiques. Le mécanisme sous-jacent et le traitement de ces effets métaboliques indésirables restent flous. Cette étude recrutera 60 patients schizophrènes pendant. Les patients ont reçu une monothérapie avec des antipsychotiques atypiques (olanzapine, quétiapine ou rispéridone). L'évaluation du profil métabolique sera surveillée au départ, la semaine 2, la semaine 4 et la semaine 8. Les mesures comprennent les paramètres anthropométriques, la composition corporelle, le taux de glucose, le taux d'insuline, le profil lipidique et le taux de leptine. Un test intra-veineux de tolérance au glucose sera utilisé pour évaluer la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline.

Cette proposition vise globalement à découvrir le mécanisme sous-jacent des perturbations métaboliques induites par les antipsychotiques et à développer un traitement efficace pour les corriger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique externe psychiatrique et unités d'hospitalisation

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de la schizophrénie
  • âge 18-60 ans

Critère d'exclusion:

  • reçu des SGA avant cette étude
  • conditions médicales qui peuvent confondre l'évaluation de la glucorégulation
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
olanzapine
olanzapine 10-20 mg/jour
quétiapine
quétiapine 300-600 mg/jour
rispéridone
rispéridone en monothérapie, 2-4 mg/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
homéostasie du glucose
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
homéostasie lipidique
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Première publication (Estimation)

13 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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