Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метаболических нарушений, вызванных атипичными нейролептиками

10 июля 2009 г. обновлено: Taipei Medical University Hospital

Шизофрения – одно из самых тяжелых психических заболеваний. Антипсихотические препараты, появившиеся в начале 1950-х годов, произвели революцию в лечении шизофрении. При лечении плацебо у пациентов рецидивы возникают примерно в 2–4 раза чаще, чем у пациентов, получающих антипсихотические препараты. Чтобы эти лекарства были максимально полезными, они должны иметь приемлемый профиль побочных эффектов и приниматься в соответствии с предписаниями. Одним из неблагоприятных эффектов многих антипсихотических препаратов является увеличение веса. Степень увеличения веса, по-видимому, зависит от препарата, что может быть связано с разной степенью действия препаратов на серотонинергическую, дофаминергическую, гистаминергическую и другие нейротрансмиттерные системы. Ожирение – угроза здоровью и долголетию. Увеличение веса может также привести к тому, что пациенты, принимающие антипсихотические препараты, прекратят прием лекарств, что может предрасполагать их к рецидиву.

Характер увеличения массы тела и метаболических нарушений может различаться в зависимости от различных антипсихотических средств. Основной механизм и лечение этих неблагоприятных метаболических эффектов остаются неясными. В этом исследовании примут участие 60 пациентов с шизофренией. Пациенты получали монотерапию атипичными нейролептиками (оланзапин, кветиапин или рисперидон). Оценка метаболического профиля будет контролироваться на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 8-й неделе. Измерения включают антропометрические параметры, состав тела, уровень глюкозы, уровень инсулина, профиль липидов и уровень лептина. Внутривенный тест на толерантность к глюкозе будет использоваться для оценки секреции инсулина и чувствительности к инсулину.

Это предложение в целом направлено на обнаружение основного механизма метаболических нарушений, вызванных нейролептиками, и разработку эффективного лечения для его коррекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 116
        • Taipei Medical University-Municipal Wan-Fang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

психиатрическая поликлиника и стационарные отделения

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика шизофрении
  • возраст 18-60 лет

Критерий исключения:

  • получали какие-либо SGA до этого исследования
  • медицинские состояния, которые могут исказить глюкорегуляторную оценку
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
оланзапин
оланзапин 10-20 мг/сут.
кветиапин
кветиапин 300-600 мг/сут.
рисперидон
монотерапия рисперидоном, 2-4 мг/сут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гомеостаз глюкозы
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
липидный гомеостаз
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • F941101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться