考来维仑对 1 型糖尿病患者的疗效

纳入标准：

• 在入组前三个月，所有受试者都将使用 MDI 或 CSII（基础胰岛素 - Lantus 或 Levemir；Bolus - Humalog、Novolog、Apidra、Humulin Regular）接受稳定剂量的胰岛素。
• 1 型糖尿病病程 > 3 年。
• 6.5% ≤ A1c ≤ 9.0%。
• 年龄≥18岁且≤65岁的男性或女性。
• 遵守协议的能力和意愿，包括每日多次口服剂量的研究药物或安慰剂和为期一周的 CGM 佩戴。
• LDL-C > 100 毫克/分升。
• 愿意遵守考来维仑剂量说明，包括在考来维仑前至少 4 小时服用具有已知相互作用的药物。 使用含有乙炔雌二醇和炔诺酮的口服避孕药的女性必须愿意在使用考来维仑前至少四小时服药。

排除标准：

• 需要激光手术或玻璃体切除术的晚期视网膜病变。
• 不稳定肾病（血清肌酐> 2.0 mg / dl或大量蛋白尿（白蛋白排泄率> 200 ug / min）。
• 在过去六个月内出现任何无法解释的严重低血糖症。
• 体重指数 > 35.0。
• 目前正在使用预先存在的胆汁酸螯合剂疗法、格列本脲、左旋甲状腺素、苯妥英钠或华法林。
• 怀孕、计划怀孕或未使用适当的节育方法。
• 研究者确定的任何其他可能使受试者不适合参加试验、损害受试者适合参加试验或损害知情同意书有效性的情况。
• 使用除胰岛素以外的任何已知可改变葡萄糖值的药物（即 皮质类固醇或口服抗糖尿病药）。
• 有肠梗阻史。
• 血清甘油三酯 (TG) 浓度 >500 mg/dL。
• 高甘油三酯血症引起的胰腺炎病史。