1型真性糖尿病患者におけるコレセベラムの有効性

包含基準:

• すべての被験者は、登録前の3か月間、MDIまたはCSII（基礎インスリン-ランタスまたはレベミール;ボーラス-ヒューマログ、ノボログ、アピドラ、ヒューマリンレギュラー）を使用して安定した用量のインスリンを投与されます。
• 1型糖尿病の期間が3年を超える。
• 6.5% ≤ A1c ≤ 9.0%。
• 18歳以上65歳以下の男性または女性。
• -治験薬またはプラセボの複数回の毎日の経口投与を含むプロトコルを順守する能力と意欲および1週間のCGM着用。
• LDL-C > 100mg/dl。
• -コレセベラムの少なくとも4時間前に相互作用が知られている薬物の投与を含む、コレセベラムの投与指示を順守する意思がある。 エチニル エストラジオールとノルエチンドロンを含む経口避妊薬を使用している女性は、コレセベラムを使用する少なくとも 4 時間前に服用する必要があります。

除外基準:

• レーザー処置または硝子体切除術を必要とする高度な網膜症。
• 不安定な腎症（血清クレアチニン> 2.0 mg / dlまたはマクロタンパク尿（アルブミン排泄率> 200 ug /分）。
• -過去6か月以内に原因不明の重度の低血糖。
• BMI > 35.0。
• -現在、既存の胆汁酸隔離療法、グリブリド、レボチロキシン、フェニトイン、またはワルファリンを使用しています。
• 妊娠中、妊娠を計画している、または適切な避妊法を使用していない。
• 被験者を治験に適さないものにする可能性がある、被験者の治験への適性を損なう、またはインフォームドコンセントの有効性を損なう可能性がある、治験責任医師によって決定されたその他の状態。
• インスリン以外のグルコース値を変更することが知られている任意の薬物の使用 (すなわち. コルチコステロイドまたは経口抗糖尿病薬）。
• 腸閉塞の病歴。
• -血清トリグリセリド（TG）濃度> 500 mg / dL。
• 高トリグリセリド血症による膵炎の病歴。