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展望:改善重病患者生活质量的干预措施

2014年2月6日 更新者:Duke University
这项研究将证明临终准备和完成干预是否可以减少焦虑、抑郁、疼痛和其他症状,并改善功能状态、精神健康和生活质量。 如果有效,该干预措施将提供一种简单、廉价且可移动的非医生治疗方法,以改善处于限制生命疾病后期阶段的个人的体验。

研究概览

详细说明

改善临终护理的努力通常集中在疼痛和症状控制上,但很少有有效的干预措施可以解决准备和完成问题。 我们根据将生命完成确定为一项发展任务的人类发展文献以及健康交流和临床心理学中解决表达情绪和压力对健康结果的价值的有力证据,设计了临终准备和完成干预。 我们的具体目标是 1) 评估干预措施的影响,该干预措施促进讨论临终准备和完成对临终者健康结果的影响,包括疼痛和症状、身体功能、情绪功能(焦虑和抑郁)、精神健康-存在和生命尽头的生活质量,以及 2) 评估此类讨论的内容,检查与性别、种族、社会经济地位、与家人沟通的质量、精神和疾病阶段相关的任务变化,以改善了解根据人口统计数据或疾病轨迹中的位置定制干预内容的必要性。 我们建议进行一项随机对照试验来评估干预措施。 140 名晚期癌症、CHF、ESRD 或 COPD 患者将被随机分配到两个干预组中的一个,并完成一组简短的预测试措施。 第一组(“治疗”)中的受试者将与协调员会面 3 次,每次 45 分钟。 在第一节中,受试者将被要求讨论与生活回顾相关的问题。 一周后,参与者将被要求更深入地谈论后悔、宽恕和未完成的事情等问题。 在一周后的最后一节课中,主题将集中在遗产和遗产上。 第二组(“注意力控制”)中的受试者将与主持人会面 3 次,每次 45 分钟,并被要求听一张无指导的放松 CD。 一周和两周后,所有组的参与者将接受由不知情的面试官管理的测试后措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

符合条件的患者必须患有晚期限制生命的疾病,根据指示晚期疾病的临床标准确定。 必须诊断为以下情况之一:

  • 癌症:IV 期转移癌、胰腺癌和肺癌可能包括 III 期和 IV 期复发/难治性疾病(多发性骨髓瘤和相关癌症);
  • 充血性心力衰竭:NYHA III 级或 IV 级;
  • 终末期肾病:依赖透析;
  • 慢性阻塞性肺病:氧气依赖性。

此外,符合条件的患者必须在杜克大学医学中心接受上述疾病之一的治疗,可以使用电话,居住在达勒姆 35 英里半径范围内,年满 18 岁,会说英语,并且有认知能力给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Outlook 注意力控制
放松冥想组的受试者将与主持人会面 3 次,每次 45 分钟;他们会听一张无指导的放松 CD。
放松冥想组的受试者将与主持人会面 3 次,每次 45 分钟;他们会听一张无指导的放松 CD。
其他:展望干预
展望干预旨在通过指导患者回顾生活、宽恕和解决冲突的当前问题以及未来定位,以及规划传承和遗产,帮助患者自我管理角色变化。
展望干预旨在通过指导患者回顾生活、宽恕和解决冲突的当前问题以及未来定位,以及规划传承和遗产,帮助患者自我管理角色变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
描述死亡准备的 QUAL-E 子量表(生命终结时的生活质量,Steinhauser 等人,2004 年)
大体时间:八周
八周

次要结果测量

结果测量
大体时间
QUAL-E 工具的剩余子量表(生命终结时的生活质量,Steinhauser 等人,2004 年)
大体时间:八周
八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James A Tulsky, MD、Duke University
  • 首席研究员:Karen Steinhauser, PhD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月10日

首次发布 (估计)

2009年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月6日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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