- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00939146
Kitekintés: Beavatkozás az életminőség javítására súlyos betegségek esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosult betegeknek előrehaladott életkorlátozó betegséggel kell rendelkezniük, amelyet az előrehaladott betegségre utaló klinikai kritériumok határoznak meg. A következők egyikével kell diagnosztizálni:
- Rák: IV. stádiumú áttétes rák, hasnyálmirigy- és tüdőrák tartalmazhat III. és IV. stádiumot, visszatérő/refrakter betegség (mieloma multiplex és rokon rákok);
- Pangásos szívelégtelenség: NYHA III. vagy IV. osztály;
- Végstádiumú vesebetegség: Dialízisfüggő;
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség: Oxigénfüggő.
Ezenkívül a jogosult betegeknek a fenti betegségek valamelyikével kell ellátásban részesülniük a Duke University Medical Centerben, telefonhoz kell jutniuk, Durham 35 mérföldes körzetében kell lakniuk, legalább 18 évesnek kell lenniük, beszélniük kell angolul, és kognitív képességekkel kell rendelkezniük tájékozott beleegyezését adja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Outlook figyelemszabályozás
A relaxációs meditációs csoport alanyai háromszor találkoznak egy facilitátorral, egyenként negyvenöt perces időtartamban; nem vezetett relaxációs CD-t fognak hallgatni.
|
A relaxációs meditációs csoport alanyai háromszor találkoznak egy facilitátorral, egyenként negyvenöt perces időtartamban; nem vezetett relaxációs CD-t fognak hallgatni.
|
|
EGYÉB: Outlook beavatkozás
Az Outlook-beavatkozás célja, hogy segítse a betegeket a szerepváltozások önmenedzselésében azáltal, hogy végigvezeti őket életük áttekintésén, a megbocsátás és a konfliktusok megoldásának aktuális kérdésein, valamint a jövőorientáción, a tervezési örökséggel és örökséggel.
|
Az Outlook-beavatkozás célja, hogy segítse a betegeket a szerepváltozások önmenedzselésében azáltal, hogy végigvezeti őket életük áttekintésén, a megbocsátás és a konfliktusok megoldásának aktuális kérdésein, valamint a jövőorientáción, a tervezési örökséggel és örökséggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A halálra való felkészülést leíró QUAL-E alskála (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A QUAL-E eszköz fennmaradó alskálái (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Időkeret: Nyolc hét
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James A Tulsky, MD, Duke University
- Kutatásvezető: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .