Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kitekintés: Beavatkozás az életminőség javítására súlyos betegségek esetén

2014. február 6. frissítette: Duke University
Ez a tanulmány bemutatja, hogy egy életvégi előkészítő és befejező beavatkozás csökkenti-e a szorongást, a depressziót, a fájdalmat és más tüneteket, valamint javítja-e a funkcionális állapotot, a lelki jólétet és az életminőséget. Ha hatásos, a beavatkozás egy rövid, olcsó és hordozható nem orvosi kezelési módszert kínál az életkorlátozó betegség utolsó szakaszában lévő egyének tapasztalatainak javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ellátás befejezésének javítására irányuló erőfeszítések gyakran a fájdalomra és a tünetek kezelésére összpontosítanak, de kevés, ha egyáltalán létezik hatékony beavatkozás az előkészítésre és a befejezésre. Terveztünk egy életvégi előkészítő és befejező beavatkozást a humán fejlesztési szakirodalom alapján, amely az élet befejezését fejlesztési feladatként azonosítja, valamint az egészségkommunikáció és a klinikai pszichológia szilárd bizonyítékaira alapozva, amelyek az érzelmek kifejezésének és az egészségre gyakorolt ​​stressznek az értékével foglalkoznak. Konkrét céljaink a következők: 1) értékelni egy olyan beavatkozás hatását, amely elősegíti az élet végére való felkészülésről és annak befejezéséről szóló vitákat a haldokló személyek egészségi állapotára, beleértve a fájdalmat és tüneteket, a fizikai funkciókat, az érzelmi funkciókat (szorongás és depresszió), a lelki jólétet. a lét és az életminőség az élet végén, és 2) értékeli az ilyen megbeszélések tartalmát, megvizsgálva a nemhez, etnikai hovatartozáshoz, társadalmi-gazdasági státuszhoz, a családdal való kommunikáció minőségéhez, a spiritualitáshoz és a betegség stádiumához kapcsolódó feladatok eltéréseit a javítás érdekében a demográfiai adatokon vagy a betegség pályáján elfoglalt helyzeten alapuló testreszabott beavatkozási tartalom szükségességének megértése. A beavatkozás értékelésére randomizált kontrollvizsgálatot javasolunk. 140 előrehaladott rákban, CHF-ben, ESRD-ben vagy COPD-ben szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a két intervenciós csoport egyikébe, és elvégzik az előzetes teszteket. Az első csoportba ("kezelés") tartozó alanyok háromszor találkoznak egy facilitátorral, egyenként negyvenöt perces időtartamban. Az első ülésen az alanyok megvitatják az életfelülvizsgálattal kapcsolatos kérdéseket. Egy héttel később a résztvevőket arra kérik, hogy beszéljenek alaposabban olyan témákról, mint a megbánás, a megbocsátás és a meg nem végzett dolgok. Az utolsó ülésen, egy héttel ezután, a tárgyak az örökségre és a hagyatékra fognak összpontosítani. A második csoportba ("figyelemkontroll") tartozó alanyok háromszor találkoznak egy facilitátorral, egyenként negyvenöt percig, és megkérik őket, hogy hallgassanak meg egy nem irányított relaxációs CD-t. Egy héttel és két héttel később az összes csoport résztvevői utólagos tesztet kapnak, amelyet egy vak kérdező végez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosult betegeknek előrehaladott életkorlátozó betegséggel kell rendelkezniük, amelyet az előrehaladott betegségre utaló klinikai kritériumok határoznak meg. A következők egyikével kell diagnosztizálni:

  • Rák: IV. stádiumú áttétes rák, hasnyálmirigy- és tüdőrák tartalmazhat III. és IV. stádiumot, visszatérő/refrakter betegség (mieloma multiplex és rokon rákok);
  • Pangásos szívelégtelenség: NYHA III. vagy IV. osztály;
  • Végstádiumú vesebetegség: Dialízisfüggő;
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség: Oxigénfüggő.

Ezenkívül a jogosult betegeknek a fenti betegségek valamelyikével kell ellátásban részesülniük a Duke University Medical Centerben, telefonhoz kell jutniuk, Durham 35 mérföldes körzetében kell lakniuk, legalább 18 évesnek kell lenniük, beszélniük kell angolul, és kognitív képességekkel kell rendelkezniük tájékozott beleegyezését adja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Outlook figyelemszabályozás
A relaxációs meditációs csoport alanyai háromszor találkoznak egy facilitátorral, egyenként negyvenöt perces időtartamban; nem vezetett relaxációs CD-t fognak hallgatni.
A relaxációs meditációs csoport alanyai háromszor találkoznak egy facilitátorral, egyenként negyvenöt perces időtartamban; nem vezetett relaxációs CD-t fognak hallgatni.
EGYÉB: Outlook beavatkozás
Az Outlook-beavatkozás célja, hogy segítse a betegeket a szerepváltozások önmenedzselésében azáltal, hogy végigvezeti őket életük áttekintésén, a megbocsátás és a konfliktusok megoldásának aktuális kérdésein, valamint a jövőorientáción, a tervezési örökséggel és örökséggel.
Az Outlook-beavatkozás célja, hogy segítse a betegeket a szerepváltozások önmenedzselésében azáltal, hogy végigvezeti őket életük áttekintésén, a megbocsátás és a konfliktusok megoldásának aktuális kérdésein, valamint a jövőorientáción, a tervezési örökséggel és örökséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A halálra való felkészülést leíró QUAL-E alskála (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Időkeret: Nyolc hét
Nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A QUAL-E eszköz fennmaradó alskálái (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Időkeret: Nyolc hét
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James A Tulsky, MD, Duke University
  • Kutatásvezető: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel