- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00939146
Näkymät: Toimenpide elämänlaadun parantamiseksi vakavissa sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisilla potilailla on oltava pitkälle edennyt elämää rajoittava sairaus, joka määritetään etenevää sairautta osoittavien kliinisten kriteerien mukaan. Diagnoosilla on oltava jokin seuraavista:
- Syöpä: Vaiheen IV metastaattinen syöpä, haima- ja keuhkosyövät voivat sisältää vaiheet III ja IV, uusiutuva/refraktiivinen sairaus (multippeli myelooma ja siihen liittyvät syövät);
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: NYHA-luokka III tai IV;
- Loppuvaiheen munuaissairaus: Dialyysistä riippuvainen;
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: Happiriippuvainen.
Lisäksi kelpoisten potilaiden on saatava hoitoa johonkin edellä mainituista sairauksista Duke University Medical Centerissä, heillä on oltava puhelin, he asuttava 35 mailin säteellä Durhamista, oltava vähintään 18-vuotiaita, englanninkielisiä ja kognitiivisesti kykeneviä antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Outlookin huomionhallinta
Rentoutumismeditaatioryhmän koehenkilöt tapaavat ohjaajan kolme kertaa, kukin 45 minuutin ajan; he kuuntelevat ohjaamatonta rentoutus-CD:tä.
|
Rentoutumismeditaatioryhmän koehenkilöt tapaavat ohjaajan kolme kertaa, kukin 45 minuutin ajan; he kuuntelevat ohjaamatonta rentoutus-CD:tä.
|
|
MUUTA: Outlookin interventio
Outlook-interventio on suunniteltu auttamaan potilaita hallitsemaan roolimuutoksia itseään ohjaamalla heitä elämänkatsauksen, anteeksiannon ja konfliktien ratkaisun ajankohtaisten asioiden läpi sekä tulevaisuuden suuntaamiseen suunnitteluperinnön ja perinnön avulla.
|
Outlook-interventio on suunniteltu auttamaan potilaita hallitsemaan roolimuutoksia itseään ohjaamalla heitä elämänkatsauksen, anteeksiannon ja konfliktien ratkaisun ajankohtaisten asioiden läpi sekä tulevaisuuden suuntaamiseen suunnitteluperinnön ja perinnön avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QUAL-E-alaasteikko, joka kuvaa kuolemaan valmistautumista (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QUAL-E-instrumentin jäljellä olevat alaskaalat (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James A Tulsky, MD, Duke University
- Päätutkija: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .