Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkymät: Toimenpide elämänlaadun parantamiseksi vakavissa sairauksissa

torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: Duke University
Tämä tutkimus osoittaa, vähentääkö elämän päättymiseen valmistautuminen ja loppuunsaattaminen ahdistusta, masennusta, kipua ja muita oireita sekä parantaako toimintatilaa, henkistä hyvinvointia ja elämänlaatua. Jos interventio on tehokas, se tarjoaa lyhyen, edullisen ja kuljetettavan ei-lääkärin hoitomenetelmän, jolla parannetaan yksilöiden kokemusta elämää rajoittavan sairauden loppuvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyrkimykset parantaa hoidon päättymistä keskittyvät usein kipuun ja oireiden hallintaan, mutta vain vähän, jos ollenkaan, on olemassa tehokkaita toimenpiteitä, jotka koskevat valmistelua ja loppuun saattamista. Suunnittelimme elämän loppuvaiheen valmistelun ja valmistumisen intervention, joka perustuu inhimillisen kehityksen kirjallisuuteen, jossa elämän loppuun saattaminen yksilöidään kehitystehtävänä, sekä terveysviestinnän ja kliinisen psykologian vankoihin todisteisiin, jotka käsittelevät tunteiden ilmaisemisen arvoa ja stressiä terveysvaikutuksissa. Erityistavoitteemme ovat 1) arvioida keskustelua elämän päättymiseen valmistautumisesta ja loppuun saattamisesta keskustelua edistävän toimenpiteen vaikutusta kuolevien ihmisten terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kipu ja oireet, fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta (ahdistus ja masennus), henkinen hyvinvointi. olemista ja elämänlaatua elämän lopussa sekä 2) arvioida tällaisten keskustelujen sisältöä tutkien sukupuoleen, etniseen alkuperään, sosioekonomiseen asemaan, perheen kanssa kommunikoinnin laatuun, henkisyyteen ja sairausvaiheeseen liittyvää tehtävien vaihtelua parantaakseen ymmärrys räätälöidyn interventiosisällön tarpeesta, joka perustuu väestötietoihin tai sijaintiin sairauden liikeradalla. Ehdotamme satunnaistettua kontrollikoetta intervention arvioimiseksi. 140 potilasta, joilla on pitkälle edennyt syöpä, CHF, ESRD tai keuhkoahtaumatauti, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta interventioryhmästä, ja he suorittavat lyhyen esitestin. Ensimmäisen ryhmän ("hoito") koehenkilöt tapaavat ohjaajan kolme kertaa 45 minuutin ajan. Ensimmäisessä istunnossa aiheita pyydetään keskustelemaan elämänkatsaukseen liittyvistä asioista. Viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään puhumaan syvällisemmin sellaisista asioista kuin katuminen, anteeksianto ja tekemättä jääneet asiat. Viimeisessä istunnossa viikon kuluttua aiheet keskittyvät perintöön ja perintöön. Toisen ryhmän ("tarkkailunhallinta") koehenkilöt tapaavat ohjaajan kolme kertaa 45 minuutin ajan ja heitä pyydetään kuuntelemaan ohjaamatonta rentoutus-CD:tä. Viikko ja kaksi viikkoa myöhemmin kaikkien ryhmien osallistujat saavat sokean haastattelijan suorittamia testin jälkeisiä mittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisilla potilailla on oltava pitkälle edennyt elämää rajoittava sairaus, joka määritetään etenevää sairautta osoittavien kliinisten kriteerien mukaan. Diagnoosilla on oltava jokin seuraavista:

  • Syöpä: Vaiheen IV metastaattinen syöpä, haima- ja keuhkosyövät voivat sisältää vaiheet III ja IV, uusiutuva/refraktiivinen sairaus (multippeli myelooma ja siihen liittyvät syövät);
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: NYHA-luokka III tai IV;
  • Loppuvaiheen munuaissairaus: Dialyysistä riippuvainen;
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: Happiriippuvainen.

Lisäksi kelpoisten potilaiden on saatava hoitoa johonkin edellä mainituista sairauksista Duke University Medical Centerissä, heillä on oltava puhelin, he asuttava 35 mailin säteellä Durhamista, oltava vähintään 18-vuotiaita, englanninkielisiä ja kognitiivisesti kykeneviä antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Outlookin huomionhallinta
Rentoutumismeditaatioryhmän koehenkilöt tapaavat ohjaajan kolme kertaa, kukin 45 minuutin ajan; he kuuntelevat ohjaamatonta rentoutus-CD:tä.
Rentoutumismeditaatioryhmän koehenkilöt tapaavat ohjaajan kolme kertaa, kukin 45 minuutin ajan; he kuuntelevat ohjaamatonta rentoutus-CD:tä.
MUUTA: Outlookin interventio
Outlook-interventio on suunniteltu auttamaan potilaita hallitsemaan roolimuutoksia itseään ohjaamalla heitä elämänkatsauksen, anteeksiannon ja konfliktien ratkaisun ajankohtaisten asioiden läpi sekä tulevaisuuden suuntaamiseen suunnitteluperinnön ja perinnön avulla.
Outlook-interventio on suunniteltu auttamaan potilaita hallitsemaan roolimuutoksia itseään ohjaamalla heitä elämänkatsauksen, anteeksiannon ja konfliktien ratkaisun ajankohtaisten asioiden läpi sekä tulevaisuuden suuntaamiseen suunnitteluperinnön ja perinnön avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QUAL-E-alaasteikko, joka kuvaa kuolemaan valmistautumista (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QUAL-E-instrumentin jäljellä olevat alaskaalat (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: James A Tulsky, MD, Duke University
  • Päätutkija: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa