- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00939146
Ausblick: Eine Intervention zur Verbesserung der Lebensqualität bei schwerer Krankheit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geeignete Patienten müssen an einer fortgeschrittenen lebenslimitierenden Erkrankung leiden, die anhand klinischer Kriterien bestimmt wird, die auf eine fortgeschrittene Erkrankung hinweisen. Es muss eine der folgenden Diagnosen gestellt werden:
- Krebs: Metastasierter Krebs im Stadium IV, Bauchspeicheldrüsen- und Lungenkrebs können die Stadien III und IV umfassen, rezidivierende/refraktäre Erkrankungen (multiples Myelom und verwandte Krebsarten);
- Herzinsuffizienz: NYHA-Klasse III oder IV;
- Nierenerkrankung im Endstadium: Dialyseabhängig;
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: Sauerstoffabhängig.
Außerdem müssen berechtigte Patienten am Duke University Medical Center wegen einer der oben genannten Krankheiten behandelt werden, Zugang zu einem Telefon haben, in einem Umkreis von 35 Meilen um Durham leben, mindestens 18 Jahre alt sein, Englisch sprechen und geistig dazu in der Lage sein eine Einverständniserklärung abgeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Outlook-Aufmerksamkeitskontrolle
Die Probanden der Entspannungsmeditationsgruppe treffen sich dreimal für jeweils 45 Minuten mit einem Moderator; Sie hören sich eine nicht angeleitete Entspannungs-CD an.
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Die Probanden der Entspannungsmeditationsgruppe treffen sich dreimal für jeweils 45 Minuten mit einem Moderator; Sie hören sich eine nicht angeleitete Entspannungs-CD an.
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ANDERE: Outlook-Intervention
Die Outlook-Intervention soll Patienten bei der Selbstbewältigung von Rollenveränderungen unterstützen, indem sie sie durch Lebensrückblicke, aktuelle Fragen der Vergebung und Konfliktlösung sowie Zukunftsorientierung mit der Planung von Erbe und Vermächtnis führt.
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Die Outlook-Intervention soll Patienten bei der Selbstbewältigung von Rollenveränderungen unterstützen, indem sie sie durch Lebensrückblicke, aktuelle Fragen der Vergebung und Konfliktlösung sowie Zukunftsorientierung mit der Planung von Erbe und Vermächtnis führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
QUAL-E-Subskala, die die Vorbereitung auf den Tod beschreibt (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbleibende Subskalen des QUAL-E-Instruments (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James A Tulsky, MD, Duke University
- Hauptermittler: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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