Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhled: Intervence ke zlepšení kvality života u vážných onemocnění

6. února 2014 aktualizováno: Duke University
Tato studie prokáže, zda příprava a ukončení života na konci života snižuje úzkost, depresi, bolest a další příznaky a zlepšuje funkční stav, duchovní pohodu a kvalitu života. Pokud je intervence účinná, nabízí krátkou, nenákladnou a přenosnou nelékařskou léčebnou metodu pro zlepšení zkušeností jedinců v pozdějších fázích život limitující nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snahy o zlepšení péče na konci léčby se často zaměřují na kontrolu bolesti a symptomů, ale existuje jen málo, pokud vůbec nějaké, účinných intervencí zaměřených na přípravu a dokončení. Navrhli jsme intervenci pro přípravu a dokončení na konci života, založenou na literatuře o lidském rozvoji, která identifikuje dokončení života jako vývojový úkol, a na silných důkazech ve zdravotnické komunikaci a klinické psychologii, které se zabývají hodnotou vyjadřování emocí a stresu na zdravotní výsledky. Naše konkrétní cíle jsou 1) vyhodnotit dopad intervence, která podporuje diskuse o přípravě a dokončení na konci života na zdravotní výsledky u umírajících osob, včetně bolesti a symptomů, fyzické funkce, emoční funkce (úzkost a deprese), duchovní pohodu bytí a kvalita života na konci života a 2) hodnotit obsah těchto diskusí, zkoumat variace úkolů souvisejících s pohlavím, etnickým původem, socioekonomickým postavením, kvalitou komunikace s rodinou, spiritualitou a fází nemoci s cílem zlepšit pochopení potřeby přizpůsobeného obsahu intervence na základě demografie nebo umístění v trajektorii nemoci. K vyhodnocení intervence navrhujeme randomizovanou kontrolní studii. 140 pacientů s pokročilou rakovinou, CHF, ESRD nebo CHOPN bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervenčních skupin a dokončí se krátká baterie předtestových opatření. Subjekty v první skupině („léčba“) se sejdou s facilitátorem třikrát po dobu čtyřiceti pěti minut. V prvním sezení budou subjekty požádány, aby diskutovaly o otázkách souvisejících s hodnocením života. O týden později budou účastníci požádáni, aby mluvili hlouběji o problémech, jako je lítost, odpuštění a věci, které zůstaly nedokončené. Na závěrečném zasedání, tedy za týden, se předměty zaměří na dědictví a odkaz. Subjekty ve druhé skupině („kontrola pozornosti“) se třikrát sejdou s facilitátorem po dobu 45 minut a budou požádáni, aby si poslechli neřízené relaxační CD. O týden a dva týdny později obdrží účastníci ve všech skupinách post-testová opatření prováděná zaslepeným tazatelem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí pacienti musí mít pokročilé život limitující onemocnění, jak je stanoveno klinickými kritérii svědčícími o pokročilém onemocnění. Musí být diagnostikována jedna z následujících:

  • Rakovina: Metastatická rakovina stadia IV, rakovina pankreatu a plic mohou zahrnovat stadia III a IV, recidivující/refrakterní onemocnění (mnohočetný myelom a související rakoviny);
  • Městnavé srdeční selhání: NYHA třída III nebo IV;
  • Konečné stadium onemocnění ledvin: závislé na dialýze;
  • Chronická obstrukční plicní nemoc: Závislá na kyslíku.

Způsobilí pacienti také musí dostat péči pro jednu z výše uvedených nemocí v Duke University Medical Center, mít přístup k telefonu, žít v okruhu 35 mil od Durhamu, být starší 18 let, mluvit anglicky a kognitivně schopni dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kontrola pozornosti aplikace Outlook
Subjekty ve skupině relaxační meditace se sejdou s facilitátorem třikrát, každý po dobu čtyřiceti pěti minut; poslechnou neřízené relaxační CD.
Jiný: Kontrola pozornosti aplikace Outlook
Subjekty ve skupině relaxační meditace se sejdou s facilitátorem třikrát, každý po dobu čtyřiceti pěti minut; poslechnou neřízené relaxační CD.
JINÝ: Outlook Intervence
Intervence Výhled je navržena tak, aby pomohla pacientům samostatně řídit změny rolí tím, že je provede přezkumem života, aktuálními otázkami odpuštění a řešení konfliktů a budoucí orientací s plánovacím dědictvím a dědictvím.
Jiný: Outlook Intervence
Intervence Výhled je navržena tak, aby pomohla pacientům samostatně řídit změny rolí tím, že je provede přezkumem života, aktuálními otázkami odpuštění a řešení konfliktů a budoucí orientací s plánovacím dědictvím a dědictvím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subškála QUAL-E popisující přípravu na smrt (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zbývající subškály nástroje QUAL-E (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Časové okno: Osm týdnů
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James A Tulsky, MD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Kontrola pozornosti aplikace Outlook

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit