- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00939146
Outlook: En intervensjon for å forbedre livskvaliteten ved alvorlig sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte pasienter må ha avansert livsbegrensende sykdom som bestemt av kliniske kriterier som indikerer på forhånd sykdom. Må diagnostiseres med ett av følgende:
- Kreft: Stadium IV metastatisk kreft, bukspyttkjertel- og lungekreft kan omfatte stadier III og IV, tilbakevendende/refraktær sykdom (multippelt myelom og relaterte kreftformer);
- Kongestiv hjertesvikt: NYHA klasse III eller IV;
- Sluttstadium nyresykdom: Dialyseavhengig;
- Kronisk obstruktiv lungesykdom: Oksygenavhengig.
Kvalifiserte pasienter må også motta omsorg for en av sykdommene ovenfor ved Duke University Medical Center, ha tilgang til en telefon, bo innenfor en radius på 35 mil fra Durham, være minst 18 år gammel, engelsktalende og kognitivt i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Outlook oppmerksomhetskontroll
Emner i avspenningsmeditasjonsgruppen vil møte en tilrettelegger tre ganger, i en periode på førtifem minutter hver; de vil lytte til en ikke-guidet avslappings-CD.
|
Emner i avspenningsmeditasjonsgruppen vil møte en tilrettelegger tre ganger, i en periode på førtifem minutter hver; de vil lytte til en ikke-guidet avslappings-CD.
|
|
ANNEN: Outlook-intervensjon
Outlook-intervensjonen er utformet for å hjelpe pasienter med å administrere rolleendringer ved å veilede dem gjennom livsgjennomgang, aktuelle spørsmål om tilgivelse og konfliktløsning, og fremtidsorientering, med planleggingsarv og arv.
|
Outlook-intervensjonen er utformet for å hjelpe pasienter med å administrere rolleendringer ved å veilede dem gjennom livsgjennomgang, aktuelle spørsmål om tilgivelse og konfliktløsning, og fremtidsorientering, med planleggingsarv og arv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QUAL-E underskala som beskriver forberedelse til døden (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjenværende underskalaer av QUAL-E-instrumentet (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsramme: Åtte uker
|
Åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James A Tulsky, MD, Duke University
- Hovedetterforsker: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .