Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Outlook: En intervensjon for å forbedre livskvaliteten ved alvorlig sykdom

6. februar 2014 oppdatert av: Duke University
Denne studien vil demonstrere om en forberedelse og fullføringsintervensjon ved livets slutt reduserer angst, depresjon, smerte og andre symptomer og forbedrer funksjonsstatus, åndelig velvære og livskvalitet. Hvis den er effektiv, tilbyr intervensjonen en kort, billig og transportabel behandlingsmetode som ikke er lege for å forbedre opplevelsen til individer i de siste stadiene av livsbegrensende sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arbeidet med å forbedre behandlingsslutt fokuserer ofte på smerte- og symptomkontroll, men det finnes få, om noen, effektive intervensjoner som tar for seg forberedelse og fullføring. Vi utviklet en forberedelses- og fullføringsintervensjon ved slutten av livet, basert på litteraturen om menneskelig utvikling som identifiserer fullføring av livet som en utviklingsoppgave og de robuste bevisene innen helsekommunikasjon og klinisk psykologi som tar for seg verdien av å uttrykke følelser og stress på helseutfall. Våre spesifikke mål er 1) å evaluere virkningen av en intervensjon som fremmer diskusjoner om forberedelse og fullføring av livets slutt på helseutfall hos døende personer, inkludert smerte og symptomer, fysisk funksjon, emosjonell funksjon (angst og depresjon), åndelig velvære- vesen og livskvalitet ved livets slutt og 2) evaluere innholdet i slike diskusjoner, undersøke oppgavevariasjon assosiert med kjønn, etnisitet, sosioøkonomisk status, kommunikasjonskvalitet med familie, spiritualitet og sykdomsstadium for å forbedre forståelse av behovet for skreddersydd intervensjonsinnhold basert på demografi eller plassering i sykdomsbanen. Vi foreslår en randomisert kontrollforsøk for å evaluere intervensjonen. 140 pasienter med avansert kreft, CHF, ESRD eller KOLS vil bli tilfeldig fordelt i en av to intervensjonsgrupper og fullføre et kort batteri av pre-test tiltak. Forsøkspersonene i den første gruppen ("behandling") vil møte en tilrettelegger tre ganger i en periode på førtifem minutter hver. I den første økten vil forsøkspersonene bli bedt om å diskutere spørsmål knyttet til livsgjennomgang. En uke senere vil deltakerne bli bedt om å snakke mer i dybden om saker som anger, tilgivelse og ting som ikke er gjort. I den siste økten, en uke etterpå, vil fagene fokusere på arv og arv. Forsøkspersonene i den andre gruppen ("oppmerksomhetskontroll") vil møte en tilrettelegger tre ganger i en periode på førtifem minutter hver og bli bedt om å lytte til en ikke-veiledet avspennings-CD. En uke og to uker senere vil deltakere i alle gruppene få post-test tiltak administrert av en blindet intervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte pasienter må ha avansert livsbegrensende sykdom som bestemt av kliniske kriterier som indikerer på forhånd sykdom. Må diagnostiseres med ett av følgende:

  • Kreft: Stadium IV metastatisk kreft, bukspyttkjertel- og lungekreft kan omfatte stadier III og IV, tilbakevendende/refraktær sykdom (multippelt myelom og relaterte kreftformer);
  • Kongestiv hjertesvikt: NYHA klasse III eller IV;
  • Sluttstadium nyresykdom: Dialyseavhengig;
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom: Oksygenavhengig.

Kvalifiserte pasienter må også motta omsorg for en av sykdommene ovenfor ved Duke University Medical Center, ha tilgang til en telefon, bo innenfor en radius på 35 mil fra Durham, være minst 18 år gammel, engelsktalende og kognitivt i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Outlook oppmerksomhetskontroll
Emner i avspenningsmeditasjonsgruppen vil møte en tilrettelegger tre ganger, i en periode på førtifem minutter hver; de vil lytte til en ikke-guidet avslappings-CD.
Emner i avspenningsmeditasjonsgruppen vil møte en tilrettelegger tre ganger, i en periode på førtifem minutter hver; de vil lytte til en ikke-guidet avslappings-CD.
ANNEN: Outlook-intervensjon
Outlook-intervensjonen er utformet for å hjelpe pasienter med å administrere rolleendringer ved å veilede dem gjennom livsgjennomgang, aktuelle spørsmål om tilgivelse og konfliktløsning, og fremtidsorientering, med planleggingsarv og arv.
Outlook-intervensjonen er utformet for å hjelpe pasienter med å administrere rolleendringer ved å veilede dem gjennom livsgjennomgang, aktuelle spørsmål om tilgivelse og konfliktløsning, og fremtidsorientering, med planleggingsarv og arv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QUAL-E underskala som beskriver forberedelse til døden (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjenværende underskalaer av QUAL-E-instrumentet (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsramme: Åtte uker
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James A Tulsky, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere