Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy: interwencja mająca na celu poprawę jakości życia w przypadku poważnej choroby

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Badanie to wykaże, czy interwencja przygotowująca do końca życia i uzupełniająca zmniejsza lęk, depresję, ból i inne objawy oraz poprawia stan funkcjonalny, samopoczucie duchowe i jakość życia. Jeśli interwencja jest skuteczna, oferuje krótką, niedrogą i możliwą do transportu metodę leczenia nielekarskiego w celu poprawy doświadczenia osób w ostatnich stadiach choroby ograniczającej życie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wysiłki mające na celu poprawę zakończenia opieki często koncentrują się na kontroli bólu i objawów, ale istnieje niewiele skutecznych interwencji, jeśli w ogóle, dotyczących przygotowania i zakończenia. Zaprojektowaliśmy interwencję dotyczącą przygotowania i zakończenia życia pod koniec życia, w oparciu o literaturę dotyczącą rozwoju człowieka, w której ukończenie życia jest zadaniem rozwojowym, oraz solidne dowody w komunikacji zdrowotnej i psychologii klinicznej, które odnoszą się do wartości wyrażania emocji i stresu dla wyników zdrowotnych. Naszymi szczegółowymi celami są 1) ocena wpływu interwencji, która promuje dyskusje na temat przygotowania i zakończenia życia u schyłku życia, na wyniki zdrowotne osób umierających, w tym ból i objawy, funkcje fizyczne, funkcje emocjonalne (lęk i depresja), stan duchowy bytu i jakości życia u kresu życia oraz 2) ocenić treść takich dyskusji, badając zróżnicowanie zadań związane z płcią, pochodzeniem etnicznym, statusem społeczno-ekonomicznym, jakością komunikacji z rodziną, duchowością i stopniem zaawansowania choroby w celu poprawy zrozumienie potrzeby dostosowanych treści interwencji w oparciu o dane demograficzne lub lokalizację na trajektorii choroby. Proponujemy randomizowaną próbę kontrolną w celu oceny interwencji. 140 pacjentów z zaawansowanym nowotworem, CHF, ESRD lub POChP zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych i wypełni krótką baterię pomiarów przed testem. Badani z pierwszej grupy („zabieg”) spotkają się z facylitatorem trzy razy po czterdzieści pięć minut każde. W pierwszej sesji osoby badane zostaną poproszone o omówienie zagadnień związanych z przeglądem życia. Tydzień później uczestnicy zostaną poproszeni o bardziej dogłębne omówienie kwestii, takich jak żal, przebaczenie i rzeczy, których nie zrobiono. W ostatniej sesji, która odbędzie się za tydzień, tematy skupią się na dziedzictwie i spuściźnie. Badani z drugiej grupy („kontrola uwagi”) spotkają się z facylitatorem trzy razy po czterdzieści pięć minut każdy i zostaną poproszeni o wysłuchanie relaksacyjnej płyty CD bez przewodnika. Tydzień i dwa tygodnie później uczestnicy we wszystkich grupach otrzymają środki po teście przeprowadzone przez zaślepionego ankietera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć zaawansowaną chorobę ograniczającą życie, zgodnie z kryteriami klinicznymi wskazującymi na zaawansowaną chorobę. Należy zdiagnozować jedno z następujących:

  • Rak: Rak z przerzutami w stadium IV, rak trzustki i płuc może obejmować stadium III i IV, nawracającą/oporną na leczenie chorobę (szpiczak mnogi i nowotwory pokrewne);
  • Zastoinowa niewydolność serca: klasa III lub IV wg NYHA;
  • schyłkowa niewydolność nerek: zależna od dializy;
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc: zależna od tlenu.

Ponadto kwalifikujący się pacjenci muszą otrzymać opiekę w związku z jedną z powyższych chorób w Centrum Medycznym Uniwersytetu Duke'a, mieć dostęp do telefonu, mieszkać w promieniu 55 mil od Durham, mieć ukończone 18 lat, mówić po angielsku i mieć zdolność poznawczą do wyrazić świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kontrola uwagi programu Outlook
Badani w grupie medytacji relaksacyjnej spotkają się z prowadzącym trzy razy, po czterdzieści pięć minut każde; będą słuchać relaksacyjnej płyty CD bez przewodnika.
Badani w grupie medytacji relaksacyjnej spotkają się z prowadzącym trzy razy, po czterdzieści pięć minut każde; będą słuchać relaksacyjnej płyty CD bez przewodnika.
INNY: Interwencja Outlooka
Interwencja Outlook ma na celu pomóc pacjentom w samodzielnym zarządzaniu zmianami ról poprzez poprowadzenie ich przez przegląd życia, bieżące problemy przebaczenia i rozwiązywania konfliktów oraz ukierunkowanie na przyszłość, z planowaniem dziedzictwa i spuścizny.
Interwencja Outlook ma na celu pomóc pacjentom w samodzielnym zarządzaniu zmianami ról poprzez poprowadzenie ich przez przegląd życia, bieżące problemy przebaczenia i rozwiązywania konfliktów oraz ukierunkowanie na przyszłość, z planowaniem dziedzictwa i spuścizny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podskala QUAL-E opisująca przygotowanie do śmierci (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozostałe podskale narzędzia QUAL-E (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: James A Tulsky, MD, Duke University
  • Główny śledczy: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Kontrola uwagi programu Outlook

Subskrybuj