- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00939146
Perspektywy: interwencja mająca na celu poprawę jakości życia w przypadku poważnej choroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć zaawansowaną chorobę ograniczającą życie, zgodnie z kryteriami klinicznymi wskazującymi na zaawansowaną chorobę. Należy zdiagnozować jedno z następujących:
- Rak: Rak z przerzutami w stadium IV, rak trzustki i płuc może obejmować stadium III i IV, nawracającą/oporną na leczenie chorobę (szpiczak mnogi i nowotwory pokrewne);
- Zastoinowa niewydolność serca: klasa III lub IV wg NYHA;
- schyłkowa niewydolność nerek: zależna od dializy;
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc: zależna od tlenu.
Ponadto kwalifikujący się pacjenci muszą otrzymać opiekę w związku z jedną z powyższych chorób w Centrum Medycznym Uniwersytetu Duke'a, mieć dostęp do telefonu, mieszkać w promieniu 55 mil od Durham, mieć ukończone 18 lat, mówić po angielsku i mieć zdolność poznawczą do wyrazić świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kontrola uwagi programu Outlook
Badani w grupie medytacji relaksacyjnej spotkają się z prowadzącym trzy razy, po czterdzieści pięć minut każde; będą słuchać relaksacyjnej płyty CD bez przewodnika.
|
Badani w grupie medytacji relaksacyjnej spotkają się z prowadzącym trzy razy, po czterdzieści pięć minut każde; będą słuchać relaksacyjnej płyty CD bez przewodnika.
|
|
INNY: Interwencja Outlooka
Interwencja Outlook ma na celu pomóc pacjentom w samodzielnym zarządzaniu zmianami ról poprzez poprowadzenie ich przez przegląd życia, bieżące problemy przebaczenia i rozwiązywania konfliktów oraz ukierunkowanie na przyszłość, z planowaniem dziedzictwa i spuścizny.
|
Interwencja Outlook ma na celu pomóc pacjentom w samodzielnym zarządzaniu zmianami ról poprzez poprowadzenie ich przez przegląd życia, bieżące problemy przebaczenia i rozwiązywania konfliktów oraz ukierunkowanie na przyszłość, z planowaniem dziedzictwa i spuścizny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podskala QUAL-E opisująca przygotowanie do śmierci (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozostałe podskale narzędzia QUAL-E (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James A Tulsky, MD, Duke University
- Główny śledczy: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Kontrola uwagi programu Outlook
-
Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja okołoporodowa | Zapobieganie chorobomChiny
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Glasgow Caledonian UniversityZakończony
-
Glasgow Caledonian UniversityScottish Centre for Healthy Working LivesZakończonySiedzący tryb życiaZjednoczone Królestwo
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy