Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Outlook: En intervention for at forbedre livskvaliteten ved alvorlig sygdom

6. februar 2014 opdateret af: Duke University
Denne undersøgelse vil demonstrere, om en forberedelses- og afslutningsintervention ved afslutningen af ​​livet reducerer angst, depression, smerter og andre symptomer og forbedrer funktionsstatus, åndeligt velvære og livskvalitet. Hvis den er effektiv, tilbyder interventionen en kort, billig og transportabel ikke-lægebehandlingsmetode til at forbedre oplevelsen af ​​individer i de sidste stadier af livsbegrænsende sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Bestræbelser på at forbedre behandlingens afslutning fokuserer ofte på smerte- og symptomkontrol, men der findes få, om nogen, effektive interventioner, der adresserer forberedelse og afslutning. Vi designede en forberedelses- og afslutningsintervention til end-of-life, baseret på den menneskelige udviklingslitteratur, der identificerer livsafslutning som en udviklingsopgave og den robuste evidens i sundhedskommunikation og klinisk psykologi, der adresserer værdien af ​​at udtrykke følelser og stress på sundhedsresultater. Vores specifikke mål er 1) at evaluere virkningen af ​​en intervention, der fremmer diskussioner om forberedelse og afslutning på livets afslutning på helbredsudfald hos døende personer, herunder smerter og symptomer, fysisk funktion, følelsesmæssig funktion (angst og depression), åndeligt velvære- væren og livskvalitet ved livets afslutning og 2) evaluere indholdet af sådanne diskussioner, undersøge opgavevariation forbundet med køn, etnicitet, socioøkonomisk status, kommunikationskvalitet med familie, spiritualitet og sygdomsstadie for at forbedre forståelse for behovet for skræddersyet interventionsindhold baseret på demografi eller placering i sygdomsforløbet. Vi foreslår et randomiseret kontrolforsøg for at evaluere interventionen. 140 patienter med fremskreden cancer, CHF, ESRD eller KOL vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to interventionsgrupper og gennemføre et kort batteri af prætestforanstaltninger. Forsøgspersoner i den første gruppe ("behandling") vil mødes med en facilitator tre gange i en periode på femogfyrre minutter hver. I den første session vil emnerne blive bedt om at diskutere spørgsmål relateret til livsgennemgang. En uge senere vil deltagerne blive bedt om at tale mere i dybden om emner som fortrydelse, tilgivelse og ting, der ikke er gjort. I den sidste session, om en uge, vil emnerne fokusere på arv og arv. Forsøgspersonerne i den anden gruppe ("opmærksomhedskontrol") vil mødes med en facilitator tre gange i en periode på femogfyrre minutter hver og blive bedt om at lytte til en ikke-guidet afspændings-cd. En uge og to uger senere vil deltagere i alle grupper modtage post-testmålinger administreret af en blindet interviewer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigede patienter skal have fremskreden livsbegrænsende sygdom som bestemt af kliniske kriterier, der indikerer fremskreden sygdom. Skal diagnosticeres med en af ​​følgende:

  • Kræft: Stadie IV metastatisk cancer, bugspytkirtel- og lungecancer kan omfatte stadier III og IV, tilbagevendende/refraktær sygdom (multipelt myelom og relaterede cancere);
  • Kongestiv hjertesvigt: NYHA klasse III eller IV;
  • Slutstadie nyresygdom: Dialyseafhængig;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom: Iltafhængig.

Berettigede patienter skal også modtage behandling for en af ​​ovenstående sygdomme på Duke University Medical Center, have adgang til en telefon, bo inden for en radius af 35 mil fra Durham, være mindst 18 år, engelsktalende og kognitivt i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Outlook Attention Control
Emner i afspændingsmeditationsgruppen vil mødes med en facilitator tre gange, i en periode på femogfyrre minutter hver; de vil lytte til en ikke-guidet afslapnings-cd.
Emner i afspændingsmeditationsgruppen vil mødes med en facilitator tre gange, i en periode på femogfyrre minutter hver; de vil lytte til en ikke-guidet afslapnings-cd.
ANDET: Outlook-intervention
Outlook-interventionen er designet til at hjælpe patienter med selv at styre rolleændringer ved at guide dem gennem livsgennemgang, aktuelle spørgsmål om tilgivelse og konfliktløsning og fremtidsorientering med planlægningsarv og arv.
Outlook-interventionen er designet til at hjælpe patienter med selv at styre rolleændringer ved at guide dem gennem livsgennemgang, aktuelle spørgsmål om tilgivelse og konfliktløsning og fremtidsorientering med planlægningsarv og arv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QUAL-E underskala, der beskriver forberedelse til døden (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsramme: Otte uger
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resterende underskalaer af QUAL-E instrumentet (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsramme: Otte uger
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A Tulsky, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (SKØN)

14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Outlook Attention Control

Abonner