- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00939146
Outlook: En intervention for at forbedre livskvaliteten ved alvorlig sygdom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigede patienter skal have fremskreden livsbegrænsende sygdom som bestemt af kliniske kriterier, der indikerer fremskreden sygdom. Skal diagnosticeres med en af følgende:
- Kræft: Stadie IV metastatisk cancer, bugspytkirtel- og lungecancer kan omfatte stadier III og IV, tilbagevendende/refraktær sygdom (multipelt myelom og relaterede cancere);
- Kongestiv hjertesvigt: NYHA klasse III eller IV;
- Slutstadie nyresygdom: Dialyseafhængig;
- Kronisk obstruktiv lungesygdom: Iltafhængig.
Berettigede patienter skal også modtage behandling for en af ovenstående sygdomme på Duke University Medical Center, have adgang til en telefon, bo inden for en radius af 35 mil fra Durham, være mindst 18 år, engelsktalende og kognitivt i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Outlook Attention Control
Emner i afspændingsmeditationsgruppen vil mødes med en facilitator tre gange, i en periode på femogfyrre minutter hver; de vil lytte til en ikke-guidet afslapnings-cd.
|
Emner i afspændingsmeditationsgruppen vil mødes med en facilitator tre gange, i en periode på femogfyrre minutter hver; de vil lytte til en ikke-guidet afslapnings-cd.
|
|
ANDET: Outlook-intervention
Outlook-interventionen er designet til at hjælpe patienter med selv at styre rolleændringer ved at guide dem gennem livsgennemgang, aktuelle spørgsmål om tilgivelse og konfliktløsning og fremtidsorientering med planlægningsarv og arv.
|
Outlook-interventionen er designet til at hjælpe patienter med selv at styre rolleændringer ved at guide dem gennem livsgennemgang, aktuelle spørgsmål om tilgivelse og konfliktløsning og fremtidsorientering med planlægningsarv og arv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QUAL-E underskala, der beskriver forberedelse til døden (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resterende underskalaer af QUAL-E instrumentet (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James A Tulsky, MD, Duke University
- Ledende efterforsker: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Outlook Attention Control
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of WashingtonInstitute of Education SciencesRekruttering
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetHypoglykæmi | Type 2-diabetes behandlet med insulin | Primær sundhedspleje | PolyfarmaciForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
UConn HealthBrown University; St. Francis Hospital & Medical Center, Hartford CTAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater