- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00939146
Perspectivas: uma intervenção para melhorar a qualidade de vida em doenças graves
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis devem ter doença avançada limitante da vida, conforme determinado por critérios clínicos indicativos de doença avançada. Deve ser diagnosticado com um dos seguintes:
- Câncer: câncer metastático em estágio IV, câncer pancreático e pulmonar podem incluir estágios III e IV, doença recorrente/refratária (mieloma múltiplo e cânceres relacionados);
- Insuficiência Cardíaca Congestiva: NYHA Classe III ou IV;
- Doença Renal Terminal: Dependente de Diálise;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica: dependente de oxigênio.
Além disso, os pacientes elegíveis devem receber cuidados para uma das doenças acima no Duke University Medical Center, ter acesso a um telefone, morar em um raio de 35 milhas de Durham, ter pelo menos 18 anos de idade, falar inglês e ter capacidade cognitiva para dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Controle de atenção do Outlook
Os participantes do grupo de meditação de relaxamento se encontrarão com um facilitador três vezes, por um período de quarenta e cinco minutos cada; eles ouvirão um CD de relaxamento não guiado.
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Os participantes do grupo de meditação de relaxamento se encontrarão com um facilitador três vezes, por um período de quarenta e cinco minutos cada; eles ouvirão um CD de relaxamento não guiado.
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OUTRO: Intervenção do Outlook
A intervenção do Outlook é projetada para ajudar os pacientes a autogerenciar as mudanças de papel, orientando-os através da revisão de vida, questões atuais de perdão e resolução de conflitos e orientação futura, com planejamento de herança e legado.
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A intervenção do Outlook é projetada para ajudar os pacientes a autogerenciar as mudanças de papel, orientando-os através da revisão de vida, questões atuais de perdão e resolução de conflitos e orientação futura, com planejamento de herança e legado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Subescala QUAL-E que descreve a preparação para a morte (Qualidade de Vida no Fim da Vida, Steinhauser et al. 2004)
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Subescalas restantes do instrumento QUAL-E (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Prazo: Oito semanas
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James A Tulsky, MD, Duke University
- Investigador principal: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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