- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00939146
Prospettive: un intervento per migliorare la qualità della vita nelle malattie gravi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti idonei devono avere una malattia avanzata che limita la vita come determinato da criteri clinici indicativi di malattia avanzata. Deve essere diagnosticato uno dei seguenti:
- Cancro: cancro metastatico in stadio IV, tumori pancreatici e polmonari possono includere stadi III e IV, malattia ricorrente/refrattaria (mieloma multiplo e tumori correlati);
- Insufficienza cardiaca congestizia: NYHA Classe III o IV;
- Malattia renale allo stadio terminale: dipendente dalla dialisi;
- Malattia polmonare ostruttiva cronica: dipendente dall'ossigeno.
Inoltre, i pazienti idonei devono ricevere cure per una delle malattie di cui sopra presso il Duke University Medical Center, avere accesso a un telefono, vivere entro un raggio di 35 miglia da Durham, avere almeno 18 anni di età, parlare inglese e cognitivamente in grado di dare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Controllo dell'attenzione di Outlook
I soggetti del gruppo di meditazione di rilassamento si incontreranno con un facilitatore tre volte, per un periodo di quarantacinque minuti ciascuno; ascolteranno un CD di rilassamento non guidato.
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I soggetti del gruppo di meditazione di rilassamento si incontreranno con un facilitatore tre volte, per un periodo di quarantacinque minuti ciascuno; ascolteranno un CD di rilassamento non guidato.
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ALTRO: Prospettiva Intervento
L'intervento Outlook è progettato per aiutare i pazienti ad autogestire i cambiamenti di ruolo guidandoli attraverso la revisione della vita, le attuali questioni di perdono e risoluzione dei conflitti e l'orientamento futuro, con la pianificazione del patrimonio e dell'eredità.
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L'intervento Outlook è progettato per aiutare i pazienti ad autogestire i cambiamenti di ruolo guidandoli attraverso la revisione della vita, le attuali questioni di perdono e risoluzione dei conflitti e l'orientamento futuro, con la pianificazione del patrimonio e dell'eredità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sottoscala QUAL-E che descrive la preparazione alla morte (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sottoscale rimanenti dello strumento QUAL-E (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James A Tulsky, MD, Duke University
- Investigatore principale: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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