Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективы: вмешательство для улучшения качества жизни при тяжелых заболеваниях

6 февраля 2014 г. обновлено: Duke University
Это исследование продемонстрирует, снижает ли вмешательство по подготовке и завершению жизни тревогу, депрессию, боль и другие симптомы и улучшает ли функциональное состояние, духовное благополучие и качество жизни. В случае эффективности вмешательство предлагает краткий, недорогой и переносимый немедицинский метод лечения для улучшения опыта людей на последних стадиях болезни, ограничивающей жизнь.

Обзор исследования

Подробное описание

Усилия по улучшению ухода в конце лечения часто сосредоточены на контроле боли и симптомов, но существует мало эффективных вмешательств, направленных на подготовку и завершение лечения, если они вообще существуют. Мы разработали вмешательство по подготовке и завершению жизни в конце жизни, основываясь на литературе по развитию человека, в которой завершение жизни определяется как задача развития, а также на надежных доказательствах в области коммуникации о здоровье и клинической психологии, которые касаются значения выражения эмоций и стресса для результатов в отношении здоровья. Нашими конкретными целями являются: 1) оценить влияние вмешательства, которое способствует обсуждению вопросов подготовки и завершения жизни, на исходы для здоровья умирающих, включая боль и симптомы, физическую функцию, эмоциональную функцию (тревога и депрессия), духовное благополучие. бытия и качества жизни в конце жизни и 2) оценить содержание таких обсуждений, изучив варианты задач, связанные с полом, этнической принадлежностью, социально-экономическим статусом, качеством общения с семьей, духовностью и стадией болезни, чтобы улучшить понимание необходимости индивидуального содержания вмешательства на основе демографических данных или положения на траектории болезни. Мы предлагаем рандомизированное контрольное исследование для оценки вмешательства. 140 пациентов с распространенным раком, ХСН, ТХПН или ХОБЛ будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства и пройдут краткий ряд предтестовых мероприятий. Субъекты первой группы («лечение») встречаются с фасилитатором трижды по сорок пять минут каждая. На первой сессии испытуемым будет предложено обсудить вопросы, связанные с анализом жизни. Неделю спустя участников попросят более подробно поговорить о таких вещах, как сожаление, прощение и то, что еще не сделано. На заключительном занятии, которое состоится через неделю, предметы будут посвящены наследию и наследию. Испытуемые из второй группы («контроль внимания») встречаются с фасилитатором три раза по сорок пять минут каждый, и их просят прослушать компакт-диск с неуправляемой релаксацией. Через одну и две недели участники всех групп получат посттестовые измерения, проводимые слепым интервьюером.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подходящие пациенты должны иметь запущенную неизлечимую болезнь, как определено клиническими критериями, указывающими на прогрессирующую болезнь. Должен быть поставлен один из следующих диагнозов:

  • Рак: метастатический рак IV стадии, рак поджелудочной железы и легких могут включать стадии III и IV, рецидивирующее/рефрактерное заболевание (множественная миелома и родственные виды рака);
  • Застойная сердечная недостаточность: класс III или IV по NYHA;
  • Терминальная стадия почечной недостаточности: зависит от диализа;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких: кислородозависимая.

Кроме того, подходящие пациенты должны получать лечение по одному из перечисленных выше заболеваний в Медицинском центре Университета Дьюка, иметь доступ к телефону, жить в радиусе 35 миль от Дарема, быть не моложе 18 лет, говорить по-английски и иметь когнитивные способности. дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Управление вниманием в Outlook
Субъекты в группе релаксационной медитации встретятся с фасилитатором три раза по сорок пять минут каждый; они будут слушать компакт-диск с релаксацией без сопровождения.
Субъекты в группе релаксационной медитации встретятся с фасилитатором три раза по сорок пять минут каждый; они будут слушать компакт-диск с релаксацией без сопровождения.
ДРУГОЙ: Перспективное вмешательство
Вмешательство Outlook предназначено для того, чтобы помочь пациентам самостоятельно управлять сменой ролей, направляя их через анализ жизни, текущие проблемы прощения и разрешения конфликтов, а также ориентацию на будущее с планированием наследия и наследия.
Вмешательство Outlook предназначено для того, чтобы помочь пациентам самостоятельно управлять сменой ролей, направляя их через анализ жизни, текущие проблемы прощения и разрешения конфликтов, а также ориентацию на будущее с планированием наследия и наследия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подшкала QUAL-E, описывающая подготовку к смерти (Качество жизни в конце жизни, Steinhauser et al., 2004)
Временное ограничение: Восемь недель
Восемь недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Остальные субшкалы инструмента QUAL-E (Качество жизни в конце жизни, Steinhauser et al., 2004)
Временное ограничение: Восемь недель
Восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: James A Tulsky, MD, Duke University
  • Главный следователь: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться