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전망: 심각한 질병에 걸린 삶의 질을 개선하기 위한 개입

2014년 2월 6일 업데이트: Duke University
이 연구는 임종 준비 및 완료 개입이 불안, 우울증, 통증 및 기타 증상을 줄이고 기능적 상태, 영적 웰빙 및 삶의 질을 향상시키는지 여부를 입증할 것입니다. 효과가 있는 경우, 개입은 생명을 제한하는 질병의 후기 단계에 있는 개인의 경험을 개선하기 위한 간단하고 저렴하며 이동 가능한 비의사 치료 방법을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 종료를 개선하기 위한 노력은 종종 통증 및 증상 제어에 초점을 맞추지만 준비 및 완료를 다루는 효과적인 개입은 거의 없습니다. 우리는 삶의 완성을 발달 과제로 식별하는 인간 발달 문헌과 건강 결과에 대한 감정과 스트레스 표현의 가치를 다루는 건강 커뮤니케이션 및 임상 심리학의 강력한 증거를 기반으로 삶의 끝 준비 및 완료 개입을 설계했습니다. 우리의 구체적인 목표는 1) 고통과 증상, 신체 기능, 정서적 기능(불안과 우울증), 영적 웰빙을 포함하여 죽어가는 사람의 건강 결과에 대한 임종 준비 및 완료에 대한 논의를 촉진하는 중재의 영향을 평가하는 것입니다. 2) 성별, 민족, 사회경제적 지위, 가족과의 의사소통의 질, 영성, 질병의 단계와 관련된 과제 변화를 검토하여 이러한 토론의 내용을 평가하여 개선 질병의 궤적에서 인구 통계 또는 위치에 기반한 맞춤형 개입 콘텐츠의 필요성에 대한 이해. 개입을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 제안합니다. 진행성 암, CHF, ESRD 또는 COPD가 있는 140명의 환자가 무작위로 두 개의 개입 그룹 중 하나에 배정되고 간단한 사전 테스트 조치를 완료합니다. 첫 번째 그룹("치료")의 대상자는 각각 45분 동안 진행자와 세 번 만납니다. 첫 번째 세션에서는 피험자들이 인생 복습과 관련된 문제에 대해 토론하도록 요청받을 것입니다. 일주일 후, 참가자들은 후회, 용서, 아직 하지 않은 일과 같은 문제에 대해 더 깊이 이야기하도록 요청받을 것입니다. 마지막 세션에서 일주일 후 주제는 유산과 유산에 초점을 맞출 것입니다. 두 번째 그룹("주의 제어")의 피험자는 각각 45분 동안 진행자와 세 번 만나 안내가 없는 휴식 CD를 듣도록 요청받습니다. 1주 및 2주 후 모든 그룹의 참가자는 블라인드 면접관이 관리하는 사후 테스트 측정을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

적격 환자는 진행성 질환을 나타내는 임상 기준에 의해 결정된 진행성 생명 제한 질환이 있어야 합니다. 다음 중 하나로 진단되어야 합니다.

  • 암: IV기 전이암, 췌장암 및 폐암에는 III기 및 IV기, 재발성/불응성 질환(다발성 골수종 및 관련 암);
  • 울혈성 심부전: NYHA Class III 또는 IV;
  • 말기 신장 질환: 투석 의존;
  • 만성 폐쇄성 폐질환: 산소 의존성.

또한 적격 환자는 Duke University Medical Center에서 위의 질병 중 하나에 대한 치료를 받고, 전화를 사용할 수 있고, Durham에서 반경 35마일 이내에 거주하고, 18세 이상이고, 영어를 구사하고, 인지 능력이 있어야 합니다. 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 아웃룩 주의 제어
이완 명상 그룹의 피험자들은 각각 45분 동안 진행자와 세 번 만날 것입니다. 가이드가 없는 이완 CD를 듣게 됩니다.
다른: 아웃룩 주의 제어
이완 명상 그룹의 피험자들은 각각 45분 동안 진행자와 세 번 만날 것입니다. 가이드가 없는 이완 CD를 듣게 됩니다.
다른: 전망 개입
Outlook 개입은 삶의 검토, 용서 및 갈등 해결의 현재 문제, 계획 유산 및 유산을 통해 미래 방향을 안내함으로써 환자가 역할 변화를 스스로 관리할 수 있도록 지원하도록 설계되었습니다.
다른: 전망 개입
Outlook 개입은 삶의 검토, 용서 및 갈등 해결의 현재 문제, 계획 유산 및 유산을 통해 미래 방향을 안내함으로써 환자가 역할 변화를 스스로 관리할 수 있도록 지원하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
죽음에 대한 준비를 설명하는 QUAL-E 하위 척도(삶의 끝에서의 삶의 질, Steinhauser et al. 2004)
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
QUAL-E 기기의 나머지 하위 척도(수명 종료 시 삶의 질, Steinhauser et al. 2004)
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: James A Tulsky, MD, Duke University
  • 수석 연구원: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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