- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00939146
Outlook: una intervención para mejorar la calidad de vida en enfermedades graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes elegibles deben tener una enfermedad avanzada que limite la vida según lo determinen los criterios clínicos indicativos de enfermedad avanzada. Debe ser diagnosticado con uno de los siguientes:
- Cáncer: el cáncer metastásico en estadio IV, el cáncer de páncreas y el cáncer de pulmón pueden incluir estadios III y IV, enfermedad recurrente/refractaria (mieloma múltiple y cánceres relacionados);
- Insuficiencia cardíaca congestiva: NYHA Clase III o IV;
- Enfermedad renal en etapa terminal: dependiente de diálisis;
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica: Oxígeno dependiente.
Además, los pacientes elegibles deben recibir atención para una de las enfermedades anteriores en el Centro Médico de la Universidad de Duke, tener acceso a un teléfono, vivir dentro de un radio de 35 millas de Durham, tener al menos 18 años de edad, hablar inglés y capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Control de atención de Outlook
Los sujetos del grupo de meditación de relajación se reunirán con un facilitador tres veces, por un período de cuarenta y cinco minutos cada una; escucharán un CD de relajación no guiada.
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Los sujetos del grupo de meditación de relajación se reunirán con un facilitador tres veces, por un período de cuarenta y cinco minutos cada una; escucharán un CD de relajación no guiada.
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OTRO: Intervención de perspectiva
La intervención de Outlook está diseñada para ayudar a los pacientes a autogestionar los cambios de roles al guiarlos a través de la revisión de la vida, los problemas actuales del perdón y la resolución de conflictos, y la orientación futura, con la planificación del patrimonio y el legado.
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La intervención de Outlook está diseñada para ayudar a los pacientes a autogestionar los cambios de roles al guiarlos a través de la revisión de la vida, los problemas actuales del perdón y la resolución de conflictos, y la orientación futura, con la planificación del patrimonio y el legado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subescala QUAL-E que describe la preparación para la muerte (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subescalas restantes del instrumento QUAL-E (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James A Tulsky, MD, Duke University
- Investigador principal: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .