- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00939146
Vooruitzicht: een interventie om de kwaliteit van leven bij ernstige ziekten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende patiënten moeten een vergevorderde levensbeperkende ziekte hebben, zoals bepaald door klinische criteria die indicatief zijn voor een vergevorderde ziekte. Moet worden gediagnosticeerd met een van de volgende:
- Kanker: stadium IV uitgezaaide kanker, pancreas- en longkanker kunnen stadia III en IV omvatten, terugkerende/refractaire ziekte (multipel myeloom en verwante kankers);
- Congestief hartfalen: NYHA klasse III of IV;
- Nierziekte in het eindstadium: afhankelijk van dialyse;
- Chronische obstructieve longziekte: zuurstofafhankelijk.
In aanmerking komende patiënten moeten ook zorg krijgen voor een van de bovenstaande ziekten in het Duke University Medical Center, toegang hebben tot een telefoon, binnen een straal van 35 mijl rond Durham wonen, ten minste 18 jaar oud zijn, Engels spreken en cognitief in staat zijn om geïnformeerde toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Outlook Aandachtscontrole
Onderwerpen in de ontspanningsmeditatiegroep zullen drie keer een facilitator ontmoeten, elk gedurende een periode van vijfenveertig minuten; ze luisteren naar een niet-geleide ontspannings-cd.
|
Onderwerpen in de ontspanningsmeditatiegroep zullen drie keer een facilitator ontmoeten, elk gedurende een periode van vijfenveertig minuten; ze luisteren naar een niet-geleide ontspannings-cd.
|
|
ANDER: Outlook-interventie
De Outlook-interventie is ontworpen om patiënten te helpen bij het zelf beheren van rolveranderingen door hen te begeleiden bij levensevaluatie, actuele kwesties van vergeving en conflictoplossing, en oriëntatie op de toekomst, met het plannen van erfgoed en erfenis.
|
De Outlook-interventie is ontworpen om patiënten te helpen bij het zelf beheren van rolveranderingen door hen te begeleiden bij levensevaluatie, actuele kwesties van vergeving en conflictoplossing, en oriëntatie op de toekomst, met het plannen van erfgoed en erfenis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subschaal QUAL-E die de voorbereiding op de dood beschrijft (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Resterende subschalen van het QUAL-E-instrument (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James A Tulsky, MD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .