Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vooruitzicht: een interventie om de kwaliteit van leven bij ernstige ziekten te verbeteren

6 februari 2014 bijgewerkt door: Duke University
Deze studie zal aantonen of een interventie ter voorbereiding en voltooiing van het levenseinde angst, depressie, pijn en andere symptomen vermindert en de functionele status, het spirituele welzijn en de kwaliteit van leven verbetert. Indien effectief, biedt de interventie een korte, goedkope en overdraagbare niet-artsbehandelingsmethode om de ervaring van individuen in de laatste stadia van levensbeperkende ziekte te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pogingen om de zorg aan het einde van de zorg te verbeteren, richten zich vaak op pijn- en symptoombeheersing, maar er zijn weinig of geen effectieve interventies die gericht zijn op voorbereiding en voltooiing. We ontwierpen een interventie ter voorbereiding en voltooiing van het levenseinde, gebaseerd op de literatuur over menselijke ontwikkeling waarin het voltooien van het leven wordt geïdentificeerd als een ontwikkelingstaak en het robuuste bewijs in gezondheidscommunicatie en klinische psychologie dat de waarde van het uiten van emoties en stress op gezondheidsresultaten behandelt. Onze specifieke doelstellingen zijn 1) het evalueren van de impact van een interventie die discussies bevordert over de voorbereiding en voltooiing van het levenseinde op gezondheidsresultaten bij stervende personen, waaronder pijn en symptomen, fysiek functioneren, emotioneel functioneren (angst en depressie), geestelijk welzijn zijn en kwaliteit van leven aan het einde van het leven en 2) de inhoud van dergelijke discussies evalueren, taakvariatie onderzoeken die verband houdt met geslacht, etniciteit, sociaaleconomische status, kwaliteit van communicatie met familie, spiritualiteit en ziektestadium om te verbeteren begrip van de behoefte aan op maat gemaakte interventie-inhoud op basis van demografie of locatie in het ziektetraject. We stellen een gerandomiseerde controleproef voor om de interventie te evalueren. 140 patiënten met vergevorderde kanker, CHF, ESRD of COPD worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen en doorlopen een korte reeks pre-testmaatregelen. Proefpersonen in de eerste groep ("behandeling") zullen drie keer een facilitator ontmoeten gedurende een periode van elk vijfenveertig minuten. In de eerste sessie wordt de proefpersonen gevraagd om kwesties met betrekking tot levensevaluatie te bespreken. Een week later wordt de deelnemers gevraagd dieper in te gaan op zaken als spijt, vergeving en dingen die ongedaan zijn gemaakt. In de laatste sessie, over een week, gaan de onderwerpen in op erfgoed en nalatenschap. De proefpersonen in de tweede groep ("aandachtscontrole") zullen driemaal gedurende een periode van vijfenveertig minuten een facilitator ontmoeten en wordt gevraagd om naar een niet-geleide ontspannings-cd te luisteren. Een week en twee weken later ontvangen deelnemers in alle groepen post-testmaatregelen die worden afgenomen door een geblindeerde interviewer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende patiënten moeten een vergevorderde levensbeperkende ziekte hebben, zoals bepaald door klinische criteria die indicatief zijn voor een vergevorderde ziekte. Moet worden gediagnosticeerd met een van de volgende:

  • Kanker: stadium IV uitgezaaide kanker, pancreas- en longkanker kunnen stadia III en IV omvatten, terugkerende/refractaire ziekte (multipel myeloom en verwante kankers);
  • Congestief hartfalen: NYHA klasse III of IV;
  • Nierziekte in het eindstadium: afhankelijk van dialyse;
  • Chronische obstructieve longziekte: zuurstofafhankelijk.

In aanmerking komende patiënten moeten ook zorg krijgen voor een van de bovenstaande ziekten in het Duke University Medical Center, toegang hebben tot een telefoon, binnen een straal van 35 mijl rond Durham wonen, ten minste 18 jaar oud zijn, Engels spreken en cognitief in staat zijn om geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Outlook Aandachtscontrole
Onderwerpen in de ontspanningsmeditatiegroep zullen drie keer een facilitator ontmoeten, elk gedurende een periode van vijfenveertig minuten; ze luisteren naar een niet-geleide ontspannings-cd.
Onderwerpen in de ontspanningsmeditatiegroep zullen drie keer een facilitator ontmoeten, elk gedurende een periode van vijfenveertig minuten; ze luisteren naar een niet-geleide ontspannings-cd.
ANDER: Outlook-interventie
De Outlook-interventie is ontworpen om patiënten te helpen bij het zelf beheren van rolveranderingen door hen te begeleiden bij levensevaluatie, actuele kwesties van vergeving en conflictoplossing, en oriëntatie op de toekomst, met het plannen van erfgoed en erfenis.
De Outlook-interventie is ontworpen om patiënten te helpen bij het zelf beheren van rolveranderingen door hen te begeleiden bij levensevaluatie, actuele kwesties van vergeving en conflictoplossing, en oriëntatie op de toekomst, met het plannen van erfgoed en erfenis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subschaal QUAL-E die de voorbereiding op de dood beschrijft (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resterende subschalen van het QUAL-E-instrument (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tijdsspanne: Acht weken
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James A Tulsky, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Karen Steinhauser, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00011193
  • 1P01NR010948-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren