- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00939146
Outlook: En intervention för att förbättra livskvaliteten vid allvarlig sjukdom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Berättigade patienter måste ha en långt framskriden livsbegränsande sjukdom som bestäms av kliniska kriterier som tyder på en tidigare sjukdom. Måste diagnostiseras med något av följande:
- Cancer: Metastaserande cancer i steg IV, bukspottkörtel- och lungcancer kan inkludera steg III och IV, återkommande/refraktär sjukdom (multipelt myelom och relaterade cancerformer);
- Kongestiv hjärtsvikt: NYHA klass III eller IV;
- Njursjukdom i slutstadiet: Dialysberoende;
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom: Syreberoende.
Dessutom måste kvalificerade patienter få vård för en av sjukdomarna ovan vid Duke University Medical Center, ha tillgång till en telefon, bo inom en radie på 35 mil från Durham, vara minst 18 år, engelsktalande och kognitivt kapabla att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Outlook Attention Control
Ämnen i avslappningsmeditationsgruppen kommer att träffa en handledare tre gånger, under en period av fyrtiofem minuter vardera; de kommer att lyssna på en icke-guidad avslappnings-CD.
|
Ämnen i avslappningsmeditationsgruppen kommer att träffa en handledare tre gånger, under en period av fyrtiofem minuter vardera; de kommer att lyssna på en icke-guidad avslappnings-CD.
|
|
ÖVRIG: Outlook-intervention
Outlook-interventionen är utformad för att hjälpa patienter att själv hantera rollförändringar genom att vägleda dem genom livsöversyn, aktuella frågor om förlåtelse och konfliktlösning och framtidsorientering, med planeringsarv och arv.
|
Outlook-interventionen är utformad för att hjälpa patienter att själv hantera rollförändringar genom att vägleda dem genom livsöversyn, aktuella frågor om förlåtelse och konfliktlösning och framtidsorientering, med planeringsarv och arv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QUAL-E underskala som beskriver förberedelser inför döden (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återstående underskalor av QUAL-E-instrumentet (Quality of Life at End of Life, Steinhauser et al. 2004)
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James A Tulsky, MD, Duke University
- Huvudutredare: Karen Steinhauser, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00011193
- 1P01NR010948-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .