印度 Torrent Pharmaceuticals Limited 的 Lamotrigine 2×25 mg IR 片剂和美国 GlaxoSmithKline 的 Lamictal® (Lamotrigine) 2×25 mg 片剂在禁食条件下对健康成年受试者的研究。

纳入标准：

• 年龄在 18-55 岁（含）之间、体重指数 (BMI) 在 18 至 27 kg/m2 之间的健康成年受试者。
• 在筛选期间没有基础疾病证据并且在研究开始前 21 天内进行体检的受试者。
• 筛选实验室值在正常范围内或超出正常范围的值被医生/首席研究员认为没有临床意义的受试者。
• 根据方案第 11.3 节以书面形式给予知情同意。

• 女性受试者：

  1. 根据研究者的判断，在研究期间实施可接受的生育控制方法，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 (IUD) 或禁欲。
  2. 绝经至少1年。
  3. 手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术已对受试者进行）。

排除标准：

• 心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、肌肉骨骼、神经或精神疾病。
• 过去一年内酒精依赖、酒精滥用或药物滥用。
• 中度至重度吸烟（> 10 支香烟/天）或消费烟草制品。
• 吞咽药片困难史。
• 研究开始前 4 周内有临床意义的疾病
• 服用任何药物后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏反应。
• 阳性尿液药物筛查、HIV、乙型和丙型肝炎检测。
• 任何对拉莫三嗪过敏的病史。
• 存在任何手术或医疗条件，根据临床研究者的判断，这些条件可能会干扰药物的药代动力学或可能危及受试者的安全。
• 由于语言问题、态度、智力发育不良/脑功能受损而无法与研究者沟通或合作。