评估生姜对接受化疗的儿童和青少年的止吐作用的研究
一项评估生姜粉与安慰剂作为附加疗法对接受化疗的儿童和青少年的止吐作用的研究：一项随机对照试验
姜根粉被发现作为附加疗法在减少接受化疗的儿童和青少年化疗引起的恶心和呕吐方面非常有效。
与阿瑞吡坦等其他附加治疗药物相比，它非常具有成本效益。
研究概览
详细说明
顺铂是一种具有高致吐潜力的化学治疗剂。 高剂量的顺铂 (120 mg/m2) 会在 90% 的患者中引起恶心和呕吐。 超过 60% 的患者即使服用常规止吐药也会出现恶心和呕吐。
患有癌症的儿童和青少年正在使用补充和替代医学 (CAM) 来缓解症状、减少治疗的副作用，并应对危及生命的疾病的情绪方面。 父母关于使用 CAM 的决定应基于对有效性和安全性的研究。
生姜已在传统民间医学中用于治疗恶心和呕吐。此外，生姜阻断 5-HT3 受体的能力及其在肠道中的自由基清除作用表明，它可能有助于降低化疗引起的恶心和呕吐的发生率和严重程度恶心和呕吐。
在印度情况下，生姜是一种容易获得且具有成本效益的物质； （1 克不到 1 卢比）。 发现 1-2 克生姜的剂量对减少恶心和呕吐的发生率具有良好的效果。 到目前为止，生姜没有太多副作用，除了极少数患者在摄入生姜后会出现轻度胃部不适、打嗝增加和恶心。 生姜是一种广泛可用、价格适中且可接受的天然物质，可作为化疗引起的恶心和呕吐的附加治疗选择，这将显着改善接受化疗的患者的健康状况、治疗依从性和生活质量。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110049
- 招聘中
- Dr. B.R. Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital
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接触：
- Anu K, BSc. Nursing
- 电话号码：9109891661848
- 邮箱：anukaiims@gmail.com
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接触：
- Kamlesh K Sharma, MSc. Nursing
- 电话号码：91098911336985
- 邮箱：kamlesh_con@yahoo.co.in
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首席研究员：
- Anu K, BSc. Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有患者必须经组织学确诊为骨肉瘤/恶性骨纤维组织细胞瘤，目前正在接受具有高致吐潜力的化疗药物（顺铂剂量为 120 毫克/平方米；阿霉素 75 毫克/平方米）进行化疗
- 年龄组：8-21 岁。
- 重量：大于或等于 20 公斤且小于 40 公斤的类别 1
- 重量：大于或等于40公斤且小于60公斤的类别2
- 愿意参加研究的患者。
- 能听懂印地语或英语的患者或其父母。
排除标准：
- 年龄 <8 岁或年龄 >21 岁的患者。
- 重量 < 20 公斤且大于或等于 40 公斤的第 1 类
- 重量 < 40 公斤且大于或等于类别 2 中的 60 公斤
- 接受顺铂以外药物化疗的患者。
- 接受顺铂<120 mg/m2化疗剂量的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：姜臂
该组中的患者将在每个化疗周期中随机选择。 随机化的单位是化疗周期。 在研究中招募的所有患者的每个化疗周期中，将使用计算机生成的随机数进行分类。 姜臂的患者； A组将根据他们的体重获得姜粉胶囊;即A组中有两个重量类别： 类别 1- 20kg-40kg 类别 2- 40kg-60kg 类别 1 将收到 2 粒胶囊，每天 3 次，即；每天 1 克生姜粉 类别 2 将收到 5 粒胶囊，每天分为 3 剂，即；每天2克生姜粉 |
患者（儿童和青少年）将在接受化疗的三天内服用含有生姜粉或安慰剂的胶囊。 体重1级（20-40kg），每次6粒，分3次服用，每天服用生姜粉1克。 体重2级（40-60kg），每次5粒，分3次服用，每天服用生姜粉2克。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
在对患者的化疗周期进行随机化后，患者（儿童和青少年）将被纳入该组。 淀粉粉/葡萄糖粉用作安慰剂。安慰剂组的患者； B组将根据体重获得姜粉胶囊;即B组有两个体重类别： 类别 1- 20kg-40kg 类别 2- 40kg-60kg 类别 1 将收到 2 粒胶囊，每天 3 次，即；每天 1 克安慰剂粉末 第 2 类将收到 5 粒胶囊，每天分为 3 剂，即；每天 2 克安慰剂粉 |
患者（儿童和青少年）将在接受化疗的三天内服用含有生姜粉或安慰剂的胶囊。 体重1级（20-40kg），每次6粒，分3次服用，每天服用生姜粉1克。 体重2级（40-60kg），每次5粒，分3次服用，每天服用生姜粉2克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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降低化疗引起的恶心和呕吐的发生率和严重程度
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anu K, BSc.Nursing、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 研究主任：Kamlesh K Sharma, MSc.Nursing、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 学习椅：Sameer Bakhshi, MD、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 学习椅：Y K Gupta, MD,FAMS,FIPS、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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