항암화학요법을 받는 어린이와 청소년에서 생강의 구토억제 효능을 평가하기 위한 연구
항암화학요법을 받는 소아·청소년에서 추가요법으로서 생강가루 대 위약의 항구토 효과를 평가하기 위한 연구 : 무작위대조시험
생강 뿌리 분말은 화학 요법을 받는 어린이와 청소년의 화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토를 줄이는 추가 요법으로 제공될 때 상당히 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
아프레피탄트와 같은 다른 추가 요법 약물과 비교할 때 매우 비용 효율적입니다.
연구 개요
상세 설명
시스플라틴은 구토 가능성이 높은 화학요법제입니다. 고용량의 시스플라틴(120mg/m2)은 환자의 90%에서 메스꺼움과 구토를 유발합니다. 환자의 60% 이상이 기존의 진토제를 복용하고 있어도 오심과 구토를 경험합니다.
암에 걸린 어린이와 청소년은 증상을 완화하고 치료의 부작용을 줄이며 생명을 위협하는 질병에 대한 감정적 측면에 대처하기 위해 보완대체의학(CAM)을 사용하고 있습니다. CAM 사용에 대한 부모의 결정은 효능 및 안전성 연구를 기반으로 해야 합니다.
생강은 메스꺼움과 구토를 치료하기 위해 전통 민간 요법에서 이미 사용되었습니다. 또한, 5-HT3 수용체를 차단하는 생강의 능력과 내장에서 활성산소 소거 작용은 생강이 화학 요법으로 인한 질병의 유행과 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 메스꺼움과 구토.
생강은 인도 시나리오에서 쉽게 구할 수 있고 비용 효율적인 물질입니다. (1gm은 1루피 미만입니다). 생강 1-2gm의 복용량은 메스꺼움과 구토의 발생률을 줄이는 데 유리한 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 생강을 섭취한 후 극소수의 환자에게서 나타나는 경미한 배탈, 트림 증가 및 메스꺼움을 제외하고는 지금까지 생강의 부작용이 많이 밝혀지지 않았습니다. 생강은 화학 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토에 대한 추가 치료 옵션으로 포함되어 화학 요법을 받는 환자의 건강, 치료 순응도 및 삶의 질을 크게 향상시키는 광범위하게 이용 가능하고 저렴하며 수용 가능한 천연 물질입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110049
- 모병
- Dr. B.R. Ambedkar Institute Rotary Cancer Hospital
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연락하다:
- Anu K, BSc. Nursing
- 전화번호: 9109891661848
- 이메일: anukaiims@gmail.com
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연락하다:
- Kamlesh K Sharma, MSc. Nursing
- 전화번호: 91098911336985
- 이메일: kamlesh_con@yahoo.co.in
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수석 연구원:
- Anu K, BSc. Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 현재 구토유발 가능성이 높은 화학요법제(Cisplatin 용량 120mg/m2; Adriamycin 75mg/m2)를 사용한 화학요법으로 치료 중인 뼈의 골육종/악성 섬유조직구종으로 조직학적으로 확진된 진단을 받아야 합니다.
- 연령대 : 8-21세
- 중량 : 제1종 20kg 이상 40kg 미만
- 중량 : 40kg 이상 60kg 미만 구분 2
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 힌디어 또는 영어를 이해할 수 있는 환자 또는 부모.
제외 기준:
- 8세 미만 또는 21세 초과의 환자.
- 무게 < 20kg 및 범주 1에서 40kg 이상
- 무게 < 40kg 및 범주 2에서 60kg 이상
- 시스플라틴 이외의 약물로 화학 요법을 받는 환자.
- 120mg/m2 미만의 시스플라틴으로 화학 요법을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생강 팔
이 부문의 환자는 화학 요법의 각 주기에서 무작위로 선택됩니다. 무작위화의 단위는 화학 요법의 주기입니다. 화학 요법의 각 주기에서 연구에 모집된 모든 환자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 분류됩니다. 생강 팔에 있는 환자; 그룹 A는 체중에 따라 생강 가루 캡슐을 받게 됩니다. 즉, 그룹 A에는 두 가지 체중 범주가 있습니다. 범주 1- 20kg-40kg 범주 2- 40kg-60kg 범주 1은 1일 3회 2캡슐을 받습니다. 하루 1그램 생강 가루 범주 2는 하루에 3번으로 나누어 5캡슐을 받습니다. 하루에 생강 가루 2g |
환자(소아 및 청소년)는 화학 요법을 받는 3일 동안 생강 가루 또는 위약이 포함된 캡슐을 제공받게 됩니다. 체중 범주 1(20-40kg)의 경우, 6개의 캡슐을 3회 분할 투여하고 하루에 투여하는 생강 분말의 양은 1g입니다. 체중 범주 2(40-60kg)의 경우 5캡슐을 3회 분할 투여하고 하루에 투여하는 생강 분말의 양은 2g입니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약군
환자(아동 및 청소년)는 환자의 화학 요법 주기를 무작위 배정한 후 이 부문에 포함됩니다. 전분 분말/포도당 분말은 위약으로 사용됩니다. 위약군에 있는 환자; 그룹 B는 체중에 따라 생강 분말 캡슐을 받게 됩니다. 즉, 그룹 B에는 두 가지 체중 범주가 있습니다. 범주 1- 20kg-40kg 범주 2- 40kg-60kg 범주 1은 1일 3회 2캡슐을 받습니다. 카테고리 2는 하루에 1그램의 플라시보 분말을 하루에 3번 나누어 5캡슐을 받습니다. 하루에 플라시보 파우더 2g |
환자(소아 및 청소년)는 화학 요법을 받는 3일 동안 생강 가루 또는 위약이 포함된 캡슐을 제공받게 됩니다. 체중 범주 1(20-40kg)의 경우, 6개의 캡슐을 3회 분할 투여하고 하루에 투여하는 생강 분말의 양은 1g입니다. 체중 범주 2(40-60kg)의 경우 5캡슐을 3회 분할 투여하고 하루에 투여하는 생강 분말의 양은 2g입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토의 발생률 및 중증도 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anu K, BSc.Nursing, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 책임자: Kamlesh K Sharma, MSc.Nursing, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Sameer Bakhshi, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Y K Gupta, MD,FAMS,FIPS, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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