马奶对慢性炎症性肠病患者的食疗功效
2015年5月5日 更新者：Gerhard Jahreis、University of Jena
马奶对慢性炎症性肠病 (IBD) 患者的饮食影响 - 双盲安慰剂对照交叉研究。
食用马奶可以分别改善克罗恩病和溃疡性结肠炎患者的健康状况。
研究概览
详细说明
背景：马奶的营养作用已有很长时间的报道，并且可以基于马奶的杀菌和免疫成分。
目的：研究口服摄入马奶对患有慢性炎症性肠病的青少年患者的饮食影响。
设计：在一项随机、安慰剂对照、双盲、交叉干预研究中，八名克罗恩病患者和九名溃疡性结肠炎患者每天接受 250 毫升马奶或安慰剂饮料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thuringia
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Jena、Thuringia、德国、07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
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Jena、Thuringia、德国、D-07743
- University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
明确诊断溃疡性结肠炎和克罗恩病。
排除标准：
乳糖不耐症和怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：马奶
口服摄入 250 毫升马奶
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首先口服 250 毫升马奶，然后在每次 8 周内每天饮用安慰剂（交叉设计）
首先口服 250 毫升安慰剂饮料，然后在每次 8 周期间每天口服马奶（交叉设计）
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安慰剂比较：安慰剂饮料
口服摄入 250 毫升安慰剂饮料
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首先口服 250 毫升马奶，然后在每次 8 周内每天饮用安慰剂（交叉设计）
首先口服 250 毫升安慰剂饮料，然后在每次 8 周期间每天口服马奶（交叉设计）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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克罗恩病和/或溃疡性结肠炎的评分
大体时间：8周
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克罗恩病评分：克罗恩病活动指数 (CDAI)，< 150 = 缓解，151-220 = 中度活动，221-450 = 重度活动；溃疡性结肠炎评分：结肠炎活动指数 (CAI)，0-4 = 缓解，5-9 = 低活动，10-16 = 中度活动，17-23 = 高活动。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠外痛
大体时间：8周
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患者每天使用治疗改进方案 (TIP) 记录他们的肠外疾病（发烧、肛裂、口腔炎、关节痛、皮肤刺激）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Jahreis, Prof. Dr.、Professor in Ordinary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年7月1日
初级完成 (实际的)
2001年2月1日
研究完成 (实际的)
2001年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月15日
首次发布 (估计)
2009年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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