Efficacité diététique du lait de jument pour les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
5 mai 2015 mis à jour par: Gerhard Jahreis, University of Jena
Effets diététiques du lait de jument chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) - une étude croisée contrôlée par placebo en double aveugle.
La consommation de lait de jument pourrait améliorer le bien-être des patients atteints respectivement de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les effets diététiques du lait de jument sont connus depuis longtemps et peuvent être basés sur les composants bactéricides et immunologiques du lait de jument.
Objectif : Les effets diététiques de la consommation orale de lait de jument chez des patients adolescents atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ont été étudiés.
Conception : Dans une étude d'intervention randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et croisée, huit patients atteints de la maladie de Crohn et neuf patients atteints de colite ulcéreuse ont reçu quotidiennement 250 mL de lait de jument ou de boisson placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
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Jena, Thuringia, Allemagne, D-07743
- University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
diagnostic clair et précis de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn resp.
Critère d'exclusion:
intolérance au lactose et grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lait de jument
prise orale de 250 ml de lait de jument
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prise orale de 250 ml de lait de jument d'abord, puis boisson placebo quotidienne pendant 8 semaines de chaque (conception croisée)
prise orale de 250 ml de boisson placebo en premier, puis de lait de jument tous les jours pendant 8 semaines de chaque (conception croisée)
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Comparateur placebo: boisson placebo
prise orale de 250 ml de boisson placebo
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prise orale de 250 ml de lait de jument d'abord, puis boisson placebo quotidienne pendant 8 semaines de chaque (conception croisée)
prise orale de 250 ml de boisson placebo en premier, puis de lait de jument tous les jours pendant 8 semaines de chaque (conception croisée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la maladie de Crohn et/ou de la colite ulcéreuse
Délai: 8 semaines
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score pour la maladie de Crohn : indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI), < 150 = rémission, 151-220 = activité modérée, 221-450 = activité sévère ; score pour la colite ulcéreuse : Colitis Activity Index (CAI), 0-4 = rémission, 5-9 = activité faible, 10-16 = activité modérée, 17-23 = activité élevée.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur extra-intestinale
Délai: 8 semaines
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Les patients enregistraient quotidiennement leurs troubles extra-intestinaux (fièvre, fissures anales, stomatite, arthralgie, irritation cutanée) à l'aide d'un protocole d'amélioration du traitement (TIP).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Professor in Ordinary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2001
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2001
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2009
Première publication (Estimation)
16 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSEP_H08b-00
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