Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietetická účinnost kobylího mléka pro pacienty s chronickými zánětlivými onemocněními střev

5. května 2015 aktualizováno: Gerhard Jahreis, University of Jena

Dietetické účinky kobylího mléka u pacientů s chronickými zánětlivými onemocněními střev (IBD) – dvojitě zaslepená zkřížená studie kontrolovaná placebem.

Konzumace kobylího mléka by mohla zlepšit pohodu pacientů s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Dietetické účinky kobylího mléka jsou uváděny již dlouhou dobu a mohou být založeny na baktericidních a imunologických složkách kobylího mléka.

Cíl: Byly sledovány dietetické účinky perorálního příjmu kobylího mléka u dospívajících pacientů s chronickými zánětlivými střevními onemocněními.

Design: V randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, zkřížené intervenční studii dostávalo osm pacientů s Crohnovou chorobou a devět pacientů s ulcerózní kolitidou denně 250 ml kobylího mléka nebo placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
      • Jena, Thuringia, Německo, D-07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

jasná a definitivní diagnóza ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby resp.

Kritéria vyloučení:

nesnášenlivost laktózy a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kobylí mléko
perorální příjem 250 ml kobylího mléka
Doplněk stravy: kobylí mléko
perorální příjem nejprve 250 ml kobylího mléka, poté každý den po dobu 8 týdnů pijte placebo (křížený design)
Jiný: placebo nápoj
perorální příjem nejprve 250 ml placeba a poté kobylího mléka denně po dobu 8 týdnů (křížený design)
Komparátor placeba: placebo nápoj
perorální příjem 250 ml placeba
Doplněk stravy: kobylí mléko
perorální příjem nejprve 250 ml kobylího mléka, poté každý den po dobu 8 týdnů pijte placebo (křížený design)
Jiný: placebo nápoj
perorální příjem nejprve 250 ml placeba a poté kobylího mléka denně po dobu 8 týdnů (křížený design)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Crohnovy choroby a/nebo ulcerózní kolitidy
Časové okno: 8 týdnů
skóre pro Crohnovu nemoc: Index aktivity Crohnovy nemoci (CDAI), < 150 = remise, 151-220 = střední aktivita, 221-450 = těžká aktivita; skóre pro ulcerózní kolitidu: Colitis Activity Index (CAI), 0-4 = remise, 5-9 = nízká aktivita, 10-16 = střední aktivita, 17-23 = vysoká aktivita.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mimostřevní bolest
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti denně zaznamenávali své extraintestinální poruchy (horečka, anální fisury, stomatitida, artralgie, podráždění kůže) pomocí protokolu zlepšení léčby (TIP).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Professor in Ordinary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSEP_H08b-00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na kobylí mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit