Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætetisk effekt af hoppemælk til patienter med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme

5. maj 2015 opdateret af: Gerhard Jahreis, University of Jena

Diætetiske virkninger af Hoppemælk hos patienter med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) - en dobbeltblind placebokontrolleret cross-over-undersøgelse.

Mares mælkeforbrug kunne forbedre trivslen hos patienter med henholdsvis Crohns sygdom og colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Diætetiske virkninger af hoppemælk er blevet rapporteret i lang tid og kan være baseret på bakteriedræbende og immunologiske komponenter i hoppemælk.

Formål: Diætetiske virkninger af oral indtagelse af hoppemælk hos unge patienter med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme blev undersøgt.

Design: I et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt, cross-over interventionsstudie fik otte patienter med Crohns sygdom og ni colitis ulcerosa patienter dagligt 250 ml hoppemælk eller placebodrik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
      • Jena, Thuringia, Tyskland, D-07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

klar og sikker diagnose af colitis ulcerosa og Crohns sygdom hhv.

Ekskluderingskriterier:

laktoseintolerance og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hoppemælk
oral indtagelse af 250 ml hoppemælk
Kosttilskud: hoppemælk
oral indtagelse af 250 ml hoppemælk først, derefter placebo-drik dagligt i 8 uger af hver (cross-over-design)
Andet: placebo-drik
oral indtagelse af 250 ml placebo-drik først, derefter hoppemælk dagligt i 8 uger af hver (cross-over-design)
Placebo komparator: placebo-drik
oral indtagelse af 250 ml placebo-drik
Kosttilskud: hoppemælk
oral indtagelse af 250 ml hoppemælk først, derefter placebo-drik dagligt i 8 uger af hver (cross-over-design)
Andet: placebo-drik
oral indtagelse af 250 ml placebo-drik først, derefter hoppemælk dagligt i 8 uger af hver (cross-over-design)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for Crohns sygdom og/eller colitis ulcerosa
Tidsramme: 8 uger
score for Crohns sygdom: Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI), < 150 = remission, 151-220 = moderat aktivitet, 221-450 = svær aktivitet; score for ulcerøs colitis: Colitis Activity Index (CAI), 0-4 = remission, 5-9 = lav aktivitet, 10-16 = moderat aktivitet, 17-23 = høj aktivitet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstra-intestinale smerter
Tidsramme: 8 uger
Patienterne registrerede dagligt deres ekstraintestinale lidelser (feber, analfissurer, stomatitis, artralgi, hudirritation) ved hjælp af en behandlingsforbedringsprotokol (TIP).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Professor in Ordinary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSEP_H08b-00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med hoppemælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner