Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dietetyczna mleka klaczy u pacjentów z przewlekłymi nieswoistymi zapaleniami jelit

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Gerhard Jahreis, University of Jena

Dietetyczne działanie mleka klaczy u pacjentów z przewlekłymi nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) — badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo.

Spożycie mleka klaczy może poprawić samopoczucie odpowiednio u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Dietetyczne działanie mleka klaczy jest znane od dawna i może być oparte na składnikach bakteriobójczych i immunologicznych mleka klaczy.

Cel pracy: Badano skutki dietetyczne doustnego przyjmowania mleka klaczy u młodzieży z przewlekłymi nieswoistymi zapaleniami jelit.

Schemat: W randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, krzyżowym badaniu interwencyjnym ośmiu pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i dziewięciu pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego otrzymywało codziennie 250 ml mleka klaczy lub napój placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
      • Jena, Thuringia, Niemcy, D-07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

jasne i jednoznaczne rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna wzgl.

Kryteria wyłączenia:

nietolerancja laktozy a ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mleko klaczy
doustne spożycie 250 ml mleka klaczy
Suplement diety: mleko klaczy
najpierw doustne spożycie 250 ml mleka klaczy, a następnie napój placebo codziennie przez 8 tygodni każdego z nich (schemat krzyżowy)
Inny: napój placebo
doustne przyjmowanie najpierw 250 ml napoju placebo, a następnie mleka klaczy codziennie przez 8 tygodni każdego (plan krzyżowy)
Komparator placebo: napój placebo
doustne przyjęcie 250 ml napoju placebo
Suplement diety: mleko klaczy
najpierw doustne spożycie 250 ml mleka klaczy, a następnie napój placebo codziennie przez 8 tygodni każdego z nich (schemat krzyżowy)
Inny: napój placebo
doustne przyjmowanie najpierw 250 ml napoju placebo, a następnie mleka klaczy codziennie przez 8 tygodni każdego (plan krzyżowy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena choroby Leśniowskiego-Crohna i/lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: 8 tygodni
wynik dla choroby Leśniowskiego-Crohna: wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI), < 150 = remisja, 151-220 = umiarkowana aktywność, 221-450 = ciężka aktywność; punktacja dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego: Colitis Activity Index (CAI), 0-4 = remisja, 5-9 = niska aktywność, 10-16 = umiarkowana aktywność, 17-23 = wysoka aktywność.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pozajelitowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci codziennie rejestrowali swoje zaburzenia pozajelitowe (gorączka, szczeliny odbytu, zapalenie jamy ustnej, bóle stawów, podrażnienie skóry) za pomocą protokołu poprawy leczenia (TIP).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Professor in Ordinary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSEP_H08b-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mleko klaczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj