만성염증성 장질환 환자에 대한 암말우유의 식이요법적 효능
2015년 5월 5일 업데이트: Gerhard Jahreis, University of Jena
만성 염증성 장 질환(IBD) 환자에서 암말 젖의 식이 효과 - 이중 맹검 위약 대조 교차 연구.
마레의 우유 소비는 각각 크론병과 궤양성 대장염 환자의 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 암말 젖의 식이 효과는 오랫동안 보고되어 왔으며 암말 젖의 살균 및 면역학적 성분에 근거할 수 있습니다.
목적: 만성 염증성 장 질환이 있는 청소년 환자에서 암말 젖의 경구 섭취의 식이 효과를 조사했습니다.
디자인: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 개입 연구에서 8명의 크론병 환자와 9명의 궤양성 대장염 환자가 매일 250mL 암말 우유 또는 위약 음료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
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Jena, Thuringia, 독일, D-07743
- University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
궤양성 대장염 및 크론병 resp의 명확하고 확실한 진단.
제외 기준:
유당불내증과 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암말의 우유
암말 젖 250ml 경구 섭취
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먼저 암말 젖 250ml를 경구 섭취한 다음 각 8주 동안 매일 위약을 마십니다(교차 설계).
위약 250ml를 먼저 경구 섭취한 다음 각 8주 동안 암말의 우유를 매일 경구 섭취(교차 설계)
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위약 비교기: 위약 음료
250ml 위약 음료의 경구 섭취
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먼저 암말 젖 250ml를 경구 섭취한 다음 각 8주 동안 매일 위약을 마십니다(교차 설계).
위약 250ml를 먼저 경구 섭취한 다음 각 8주 동안 암말의 우유를 매일 경구 섭취(교차 설계)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론병 및/또는 궤양성 대장염 점수
기간: 8주
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크론병에 대한 점수: 크론병 활성 지수(CDAI), < 150 = 완화, 151-220 = 중등도 활성, 221-450 = 중증 활성; 궤양성 대장염에 대한 점수: 대장염 활동 지수(CAI), 0-4 = 관해, 5-9 = 낮은 활동성, 10-16 = 중간 활동성, 17-23 = 높은 활동성.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 외 통증
기간: 8주
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환자들은 치료 개선 프로토콜(TIP)을 사용하여 장외 장애(발열, 항문 균열, 구내염, 관절통, 피부 자극)를 매일 기록했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Professor in Ordinary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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