Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietetisk effekt av Mare's Milk for pasienter med kroniske inflammatoriske tarmsykdommer

5. mai 2015 oppdatert av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Dietetiske effekter av Mare's Milk hos pasienter med kroniske inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) - en dobbeltblind placebokontrollert cross-over-studie.

Mares melkeforbruk vil kunne forbedre trivselen hos pasienter med henholdsvis Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Dietetiske effekter av hoppemelk har vært rapportert i lang tid og kan være basert på bakteriedrepende og immunologiske komponenter i hoppemelk.

Mål: Dietetiske effekter av oralt inntak av hoppemelk hos ungdomspasienter med kroniske inflammatoriske tarmsykdommer ble undersøkt.

Design: I en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, cross-over intervensjonsstudie fikk åtte pasienter med Crohns sykdom og ni pasienter med ulcerøs kolitt daglig 250 ml hoppemelk eller placebodrikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
      • Jena, Thuringia, Tyskland, D-07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

klar og sikker diagnose av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom hhv.

Ekskluderingskriterier:

laktoseintoleranse og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hoppemelk
oralt inntak av 250 ml hoppemelk
Kosttilskudd: hoppemelk
oralt inntak av 250 ml hoppemelk først, deretter placebodrikk daglig i 8 uker av hver (cross-over design)
Annen: placebo drikke
oralt inntak av 250 ml placebo-drikk først, deretter hoppemelk daglig i 8 uker av hver (cross-over-design)
Placebo komparator: placebo drikke
oralt inntak av 250 ml placebodrikk
Kosttilskudd: hoppemelk
oralt inntak av 250 ml hoppemelk først, deretter placebodrikk daglig i 8 uker av hver (cross-over design)
Annen: placebo drikke
oralt inntak av 250 ml placebo-drikk først, deretter hoppemelk daglig i 8 uker av hver (cross-over-design)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for Crohns sykdom og/eller ulcerøs kolitt
Tidsramme: 8 uker
score for Crohns sykdom: Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI), < 150 = remisjon, 151-220 = moderat aktivitet, 221-450 = alvorlig aktivitet; score for ulcerøs kolitt: Kolittaktivitetsindeks (CAI), 0-4 = remisjon, 5-9 = lav aktivitet, 10-16 = moderat aktivitet, 17-23 = høy aktivitet.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstra-tarmsmerter
Tidsramme: 8 uker
Pasientene registrerte daglig sine ekstraintestinale lidelser (feber, analfissurer, stomatitt, artralgi, hudirritasjon) ved å bruke en behandlingsforbedringsprotokoll (TIP).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Professor in Ordinary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSEP_H08b-00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hoppemelk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere