Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diëtische werkzaamheid van paardenmelk voor patiënten met chronische inflammatoire darmziekten

5 mei 2015 bijgewerkt door: Gerhard Jahreis, University of Jena

Dieeteffecten van paardenmelk bij patiënten met chronische inflammatoire darmziekten (IBD) - een dubbelblinde placebogecontroleerde cross-over studie.

De consumptie van merriemelk zou het welzijn van patiënten met respectievelijk de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Diëtische effecten van paardenmelk zijn al lange tijd gemeld en kunnen gebaseerd zijn op bacteriedodende en immunologische componenten van paardenmelk.

Doel: Dieeteffecten van orale inname van paardenmelk bij adolescente patiënten met chronische inflammatoire darmaandoeningen werden onderzocht.

Opzet: In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, cross-over interventiestudie kregen acht patiënten met de ziekte van Crohn en negen patiënten met colitis ulcerosa dagelijks 250 ml merriemelk of placebodrank.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
      • Jena, Thuringia, Duitsland, D-07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

duidelijke en definitieve diagnose van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn resp.

Uitsluitingscriteria:

lactose-intolerantie en zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: merrie melk
orale inname van 250 ml merriemelk
Voedingssupplement: merrie melk
eerst orale inname van 250 ml merriemelk, daarna dagelijks placebo drinken gedurende 8 weken van elk (cross-over design)
Ander: placebo drankje
orale inname van 250 ml placebodrank, daarna dagelijks merriemelk gedurende 8 weken (cross-over design)
Placebo-vergelijker: placebo drankje
orale inname van 250 ml placebodrank
Voedingssupplement: merrie melk
eerst orale inname van 250 ml merriemelk, daarna dagelijks placebo drinken gedurende 8 weken van elk (cross-over design)
Ander: placebo drankje
orale inname van 250 ml placebodrank, daarna dagelijks merriemelk gedurende 8 weken (cross-over design)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa
Tijdsspanne: 8 weken
score voor de ziekte van Crohn: Crohn's Disease Activity Index (CDAI), < 150 = remissie, 151-220 = matige activiteit, 221-450 = ernstige activiteit; score voor colitis ulcerosa: Colitis Activity Index (CAI), 0-4 = remissie, 5-9 = lage activiteit, 10-16 = matige activiteit, 17-23 = hoge activiteit.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extra-intestinale pijn
Tijdsspanne: 8 weken
De patiënten registreerden dagelijks hun extra-intestinale aandoeningen (koorts, anale fissuren, stomatitis, artralgie, huidirritatie) met behulp van een behandelingsverbeteringsprotocol (TIP).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Medewerkers

German Federal Ministry of Education and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Professor in Ordinary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSEP_H08b-00

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa

Klinische onderzoeken op merrie melk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren