通过药代动力学监测优化 5-氟尿嘧啶在亚洲晚期癌症患者中的剂量

纳入标准：

• 患者年龄 = 21 岁至 80 岁
• 经组织学证实的晚期癌症，适用于 De Gramont、FOLFIRI 或 mFOLFOX-6 方案。
• 晚期疾病的既往化疗不超过一种
• 根据 RECIST 标准或可评估疾病的可测量疾病
• 至少 70% 的 Karnofsky 表现状态或脑电图表现状态 ? 2个
• 至少3个月的预期寿命
• 中性粒细胞绝对计数 > 1.5 x 10^9/L
• 血小板计数 > 100 x 10^9/L。
• 总胆红素 > 正常参考范围 (ULN) 上限的 1.5 倍
• AST/ALT 水平 > 正常上限的 2.5 倍。 如果存在肝转移，这些参数可能是？ 5 倍 ULN。
• 育龄妇女和男性必须同意在整个研究期间采取有效的避孕措施。 绝经后妇女必须已闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。 具有生育潜力的女性必须在研究登记前 7 天内进行阴性血清妊娠试验。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 签署知情同意书

排除标准：

• 在研究药物给药前 21 天内（丝裂霉素或硝脲类药物为 6 周）接受过任何抗癌治疗，包括化学疗法、免疫疗法、放射疗法、激素疗法、生物疗法或任何研究疗法，并且尚未从治疗中恢复。
• 大手术尚未康复的患者
• 接受过脑转移治疗的受试者是合格的，前提是他们没有症状并且不需要皮质类固醇（必须在研究药物给药前至少 1 周停用类固醇）。
• 有临床意义的心脏病，例如 最近 12 个月内发生过心肌梗塞。
• 已知的 HIV 感染
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、其他严重的不受控制的伴随疾病、会限制研究依从性的精神疾病/社会状况。
• 已知对药物方案的任何成分过敏
• 器官移植
• 已知的二氢嘧啶脱氢酶缺乏症