Omega-3 多不饱和脂肪酸对充血性心力衰竭的影响
膳食补充 OMEGA 3 对充血性心力衰竭患者运动表现和内皮功能的有益影响。脂质氧化的问题？
富含 Omega-3（鱼油）的饮食可降低血浆甘油三酯和缺血性心脏病的风险。 最近，一项评估 Omega 3 治疗心力衰竭患者的大型试验表明，Omega 3 可降低因 CHF 死亡的风险。 这种潜在益处的机制尚不清楚。
方法：
四十名患者将被纳入研究。 20 名患者将接受 Omega 3（lovaza 每天 4 克），20 名患者将接受安慰剂。 在 8 周的治疗期前后，所有受试者都将评估他们的运动能力和血管功能。 在整个研究过程中将抽取大约 4 汤匙的血液。
预期成绩：
研究人员认为，欧米茄 3 可能会提高运动能力并改善血管功能。
研究概览
详细说明
富含 Omega-3 多不饱和脂肪酸的饮食 Omega-3 可降低血浆甘油三酯和缺血性心脏病的风险 1，并可对心肌发挥直接的抗心律失常作用 2-9。 GISSI-Prevenzione 试验的事后分析表明，在近 2000 名患有左心室功能障碍的梗死后患者的亚组中，全因死亡率和猝死率有所降低 10。 这一激动人心的发现现已在一项大规模、随机、双盲研究中进行了前瞻性研究，该研究旨在调查欧米茄 3 对有症状心力衰竭患者死亡率和发病率的影响（GISSI 心力衰竭项目）。 GISSI-HF 试验的结果表明，在最佳药物治疗的基础上，每天摄入 1 克欧米茄 3 可使主要为收缩性心力衰竭的患者的死亡率和心血管入院率降低 9%11。
这些有益作用背后的机制仍有待阐明，并且对于充分发挥 Omega 3 在 CHF 中的治疗作用至关重要。 我们最近证明，CHF 12 患者急性运动期间的脂质氧化发生了改变，并且这种改变的程度具有预后意义。 可以想象，Omega 3 在运动过程中调节脂质氧化，从而对结果产生有利影响。 因此，我们建议研究 Omega 3 对 CHF 运动期间脂质氧化的影响。 我们将进一步检查目前 CHF 13 中存活的主要替代标志物 VO2 和内皮功能。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有因收缩功能障碍而在哥伦比亚大学医学中心门诊设施接受治疗的 CHF 受试者都将接受筛查，如果满足以下标准，受试者将被要求参与：
- 年满 18 岁。
- 症状性心力衰竭（纽约心脏协会功能分级 II-III）。
- 缺血性或非缺血性心肌病。
- 左心室射血分数 (EF) 40% 或更低。
- 峰值摄氧量（VO2，峰值）在 10 和 17 mL O2/min/kg 之间。
- 对心力衰竭进行适当、稳定的药物治疗，包括（除非证明不耐受）利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和/或血管紧张素受体阻滞剂以及 β 受体阻滞剂、起搏器或 ICD 或 CRT。
排除标准：
- 无法进行跑步机锻炼
- 怀孕
- 最近的心肌梗塞（3 个月内）。
- 有临床意义的心绞痛。
- 需要在 30 天内进行静脉内治疗的心力衰竭住院。
- 对鱼过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1 药物治疗 - LOVAZA
药物治疗 - LOVAZA 4 gm q24 8 周
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LOVAZA 4 克 q24，持续 8 周 每 1 克 LOVAZA（omega-3-酸乙酯）胶囊含有至少 900 mg 的 omega-3 脂肪酸乙酯。
这些主要是二十碳五烯酸乙酯（EPA - 约 465 毫克）和二十二碳六烯酸（DHA - 约 375 毫克）的组合。
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安慰剂比较：2安慰剂
安慰剂 4 粒胶囊 q24 8 周
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每 24 小时服用 4 粒安慰剂胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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峰值 VO2 的变化
大体时间：0、1 和 8 周的 Omega 3 补充剂。
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0、1 和 8 周的 Omega 3 补充剂。
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补充 Omega 3 8 周后反应性充血外周动脉张力测定 (RH-PAT) 的变化。
大体时间：0 和 8 周后的 Omega 3 补充剂。
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0 和 8 周后的 Omega 3 补充剂。
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基线氧化低密度脂蛋白 (LDL) 水平的变化和对运动的反应
大体时间：0、1 和 8 周的 Omega 3 补充剂。
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0、1 和 8 周的 Omega 3 补充剂。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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