울혈성 심부전에서 오메가-3 다중불포화지방산의 효과
울혈성 심부전 환자의 운동 수행 및 내피 기능에 대한 오메가 3 식이 보충제의 유익한 효과. 지질 산화의 문제 ?
오메가-3(어유)가 풍부한 식단은 혈장 트리글리세리드와 허혈성 심장 질환의 위험을 줄입니다. 최근 심부전 환자에서 오메가 3 치료를 평가하는 대규모 임상시험에서 오메가 3가 CHF로 인한 사망 위험을 낮출 수 있다고 제안했습니다. 이 잠재적 이점의 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
행동 양식:
40명의 환자가 연구에 등록될 것입니다. 20명의 환자는 오메가 3(하루 4gm)를 투여받고 20명의 환자는 위약을 투여받게 됩니다. 모든 피험자는 8주간의 치료 기간 전후에 운동 능력과 혈관 기능에 대한 평가를 받게 됩니다. 연구 기간 동안 약 4테이블스푼의 혈액을 채취할 것입니다.
예상 결과:
연구자들은 오메가 3가 운동 능력을 향상시키고 혈관 기능을 향상시킬 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
오메가-3 고도불포화 지방산 오메가 3가 풍부한 식단은 혈장 트리글리세리드와 허혈성 심장 질환1의 위험을 줄이고 심근에 직접적인 항부정맥 효과를 발휘할 수 있습니다2-9. GISSI-Prevenzione 시험의 사후 분석은 좌심실 기능 장애가 있는 거의 2000명의 경색 후 환자로 구성된 하위 그룹에서 모든 원인 및 갑작스러운 사망의 감소를 입증했습니다 10. 이 도발적인 발견은 증상이 있는 심부전 환자의 사망률과 이환율에 대한 오메가 3의 효과를 조사하기 위해 고안된 대규모 무작위 이중 맹검 연구에서 전향적으로 연구되었습니다(GISI 심부전 프로젝트). GISSI-HF 시험의 결과는 오메가 3 1일 1g이 주로 수축기 심부전이 있는 환자에게 최적의 의료 요법을 추가했을 때 사망률 및 심혈관 입원의 9% 감소와 관련이 있음을 보여줍니다11.
이러한 유익한 효과의 기본 메커니즘(들)은 아직 밝혀지지 않았으며 CHF에서 오메가 3의 치료적 이점을 완전히 소진하는 데 중요할 것입니다. 우리는 최근 CHF 12 환자에서 급성 운동 중 지질 산화가 변경되고 이러한 변경의 정도가 예후에 중요하다는 것을 입증했습니다. 오메가 3는 운동 중 지질 산화를 조절하여 결과에 긍정적인 영향을 미친다고 생각할 수 있습니다. 따라서 우리는 CHF에서 운동 중 지질 산화에 대한 오메가 3의 효과를 연구할 것을 제안합니다. 우리는 현재 CHF 13에서 생존을 위한 주요 대리 마커인 VO2와 내피 기능을 추가로 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
수축기 기능 장애로 인한 CHF가 있는 모든 피험자는 Columbia University Medical Center의 외래 환자 시설에서 선별 검사를 받고 피험자는 다음 기준을 충족하는 경우 참여하도록 요청받습니다.
- 18세 이상.
- 증후성 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 등급 II-III).
- 허혈성 또는 비허혈성 심근병증.
- 좌심실 박출률(EF) 40% 이하.
- 10~17mL O2/min/kg 사이의 최고 산소 섭취량(VO2, 최고).
- 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 및/또는 안지오텐신 수용체 차단제 및 베타 차단제, 심박 조율기 또는 ICD 또는 CRT를 포함하여 심부전에 대한 적절하고 안정적인 의료 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 러닝머신 운동을 할 수 없음
- 임신
- 최근 심근경색(3개월 이내).
- 임상적으로 중요한 협심증.
- 30일 이내에 정맥 치료가 필요한 심부전으로 입원.
- 생선 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 약물 치료 - LOVAZA
약물 치료 - 8주 동안 LOVAZA 4gm q24
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8주 동안 LOVAZA 4gm q24 LOVAZA(오메가-3산 에틸 에스테르)의 각 1g 캡슐에는 최소 900mg의 오메가-3 지방산 에틸 에스테르가 포함되어 있습니다.
이들은 주로 에이코사펜타엔산(EPA - 약 465mg)과 도코사헥사엔산(DHA - 약 375mg)의 에틸 에스테르의 조합입니다.
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위약 비교기: 위약 2개
8주간 위약 4캡슐 q24
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24시간마다 위약 캡슐 4개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 VO2의 변화
기간: 오메가 3 보충 0, 1, 8주.
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오메가 3 보충 0, 1, 8주.
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오메가 3 보충 8주 후 반응성 충혈 말초 동맥 안압계(RH-PAT)의 변화.
기간: 0 및 오메가 3 보충 8주 후.
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0 및 오메가 3 보충 8주 후.
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기저선 산화 저밀도 지단백(LDL) 수준 및 운동에 대한 반응의 변화
기간: 오메가 3 보충 0, 1, 8주.
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오메가 3 보충 0, 1, 8주.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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