脂质营养补充剂 (LNS) 中锌的最佳添加量
2018年7月11日 更新者：University of California, Davis
在布基纳法索农村进行的一项随机、双盲、对照试验，旨在确定基于脂质的营养补充剂 (LNS) 中锌的最佳含量。 iLiNS 研究的一部分
评估假定缺锌高风险的布基纳法索幼童在接受含不同量锌的微量营养素产品（随餐或两餐之间提供）中与锌相关的生化和功能反应。
研究概览
详细说明
将通过研究区域的定期协商确定年轻健康儿童。
符合一系列资格标准的 3200 名婴儿将被随机分配接受含不同量锌的脂质营养补充剂 (LNS) 以及 9 至 18 个月大的安慰剂或锌补充剂。
这些家庭将每周接受一次相应的补充，参与者每周接受一次发病率评估，在 9、12、15 和 18 个月时进行人体测量评估，并在入组时和 18 个月大时进行实验室分析。
将在 24、30、36 和 42 个月大的两年随访期间分析生长结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bobo-Dioulasso、布基纳法索
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 9.0 至 9.9 月龄
排除标准：
- 严重贫血
- 严重营养不良
- 双足水肿的存在
- 重病
- 先天畸形
- 慢性病
- 已知母亲或婴儿感染 HIV
- 花生过敏史
- 对任何物质有过敏反应或严重过敏反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LNS-Zn5
每日摄入含 5 毫克锌的 20 克 LNS 和每日安慰剂补充剂
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每日服用含 5 毫克锌的 20 克 LNS 和每日安慰剂补充剂
其他名称：
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实验性的：LNS-Zn10
每日摄入含 10 毫克锌的 20 克 LNS 和每日安慰剂补充剂
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每天服用含 10 毫克锌的 20 克 LNS 和每日安慰剂补充剂
其他名称：
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安慰剂比较：LNS-Zn0
每日摄入含 0 毫克锌的 20 克 LNS 和每日安慰剂补充剂
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20 克含 0 毫克锌的 LNS 和每日安慰剂补充剂
其他名称：
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实验性的：增补剂-Zn5
每日摄入含 5 毫克锌的锌补充剂和含 0 毫克锌的 20 克 LNS
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每日 5 毫克锌补充剂 蚂蚁食用 20 克含 0 毫克锌的 LNS
其他名称：
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无干预：延迟干预组
8 至 18 个月的标准护理。
18 至 28 个月的每日 LNS 摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身长变化和年龄别身长 Z 值
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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体重变化和年龄别体重 Z 值
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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腹泻和实验室确诊的疟疾感染的发生率
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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血浆锌浓度的变化
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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身体成分的变化
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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头围和中上臂围的变化
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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发育迟缓、体重不足和消瘦的变化
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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血红蛋白、铁、维生素 A 和碘含量的变化
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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急性下呼吸道感染 (ALRI) 的发病率
大体时间：9 至 18 个月大
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9 至 18 个月大
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kathryn Dewey, PhD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Prado EL, Abbeddou S, Adu-Afarwuah S, Arimond M, Ashorn P, Ashorn U, Brown KH, Hess SY, Lartey A, Maleta K, Ocansey E, Ouedraogo JB, Phuka J, Some JW, Vosti SA, Yakes Jimenez E, Dewey KG. Linear Growth and Child Development in Burkina Faso, Ghana, and Malawi. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154698. doi: 10.1542/peds.2015-4698.
- Hess SY, Abbeddou S, Jimenez EY, Some JW, Vosti SA, Ouedraogo ZP, Guissou RM, Ouedraogo JB, Brown KH. Small-quantity lipid-based nutrient supplements, regardless of their zinc content, increase growth and reduce the prevalence of stunting and wasting in young burkinabe children: a cluster-randomized trial. PLoS One. 2015 Mar 27;10(3):e0122242. doi: 10.1371/journal.pone.0122242. eCollection 2015.
- Some JW, Abbeddou S, Yakes Jimenez E, Hess SY, Ouedraogo ZP, Guissou RM, Vosti SA, Ouedraogo JB, Brown KH. Effect of zinc added to a daily small-quantity lipid-based nutrient supplement on diarrhoea, malaria, fever and respiratory infections in young children in rural Burkina Faso: a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2015 Sep 11;5(9):e007828. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007828.
- Hess SY, Abbeddou S, Yakes Jimenez E, Ouedraogo JB, Brown KH. Iodine status of young Burkinabe children receiving small-quantity lipid-based nutrient supplements and iodised salt: a cluster-randomised trial. Br J Nutr. 2015 Dec 14;114(11):1829-37. doi: 10.1017/S0007114515003554. Epub 2015 Sep 28.
- Abbeddou S, Yakes Jimenez E, Some JW, Ouedraogo JB, Brown KH, Hess SY. Small-quantity lipid-based nutrient supplements containing different amounts of zinc along with diarrhea and malaria treatment increase iron and vitamin A status and reduce anemia prevalence, but do not affect zinc status in young Burkinabe children: a cluster-randomized trial. BMC Pediatr. 2017 Feb 2;17(1):46. doi: 10.1186/s12887-016-0765-9.
- Hess SY, Peerson JM, Becquey E, Abbeddou S, Ouedraogo CT, Some JW, Yakes Jimenez E, Ouedraogo JB, Vosti SA, Rouamba N, Brown KH. Differing growth responses to nutritional supplements in neighboring health districts of Burkina Faso are likely due to benefits of small-quantity lipid-based nutrient supplements (LNS). PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181770. doi: 10.1371/journal.pone.0181770. eCollection 2017.
- Abbeddou S, Hess SY, Yakes Jimenez E, Some JW, Vosti SA, Guissou RM, Ouedraogo JB, Brown KH. Comparison of methods to assess adherence to small-quantity lipid-based nutrient supplements (SQ-LNS) and dispersible tablets among young Burkinabe children participating in a community-based intervention trial. Matern Child Nutr. 2015 Dec;11 Suppl 4(Suppl 4):90-104. doi: 10.1111/mcn.12162.
- Abbeddou S, Jimenez EY, Hess SY, Some JW, Ouedraogo JB, Brown KH. Small-quantity lipid-based nutrient supplements, with or without added zinc, do not cause excessive fat deposition in Burkinabe children: results from a cluster-randomized community trial. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4107-4120. doi: 10.1007/s00394-022-02936-6. Epub 2022 Jul 13.
- Prado EL, Abbeddou S, Yakes Jimenez E, Some JW, Ouedraogo ZP, Vosti SA, Dewey KG, Brown KH, Hess SY, Ouedraogo JB. Lipid-Based Nutrient Supplements Plus Malaria and Diarrhea Treatment Increase Infant Development Scores in a Cluster-Randomized Trial in Burkina Faso. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):814-822. doi: 10.3945/jn.115.225524.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月22日
首次发布 (估计)
2009年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月11日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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