지질 기반 영양 보충제(LNS)에 포함할 아연의 최적량
2018년 7월 11일 업데이트: University of California, Davis
지질 기반 영양소 보충제(LNS)에 포함할 아연의 최적량을 결정하기 위한 시골 부르키나파소의 무작위, 이중 맹검, 통제 시험. iLiNS 연구의 일부
식사와 함께 또는 식사 사이에 다양한 양의 아연을 함유한 미량영양소 제품을 받는 것으로 추정되는 아연 결핍 위험이 높은 것으로 추정되는 부르키나베 어린이들 사이에서 아연 관련 생화학적 및 기능적 반응을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
젊고 건강한 어린이는 연구 영역에서 정기적인 합의에 의해 식별됩니다.
일련의 적격성 기준을 충족하는 3200명의 영아가 9개월에서 18개월 사이에 아연 함량이 다른 지질 기반 영양 보충제(LNS)와 위약 또는 아연 보충제를 받도록 무작위로 배정됩니다.
가족은 매주 간격으로 각각의 보충제를 받게 되며 참가자는 매주 이환율 평가, 9, 12, 15 및 18개월에 인체 측정 평가를 받고 등록 시 및 18개월에 실험실 분석을 받습니다.
성장 결과는 생후 24, 30, 36 및 42개월의 2년 추적 기간 동안 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9.0~9.9개월
제외 기준:
- 심한 빈혈
- 심각한 영양실조
- 이족 부종의 존재
- 심한 질병
- 선천성 기형
- 만성 질환
- 산모 또는 유아의 알려진 HIV 감염
- 땅콩 알레르기의 역사
- 아나필락시스 병력 또는 어떤 물질에 대한 심각한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LNS-Zn5
5 mg의 아연을 포함하는 20 g LNS 및 일일 위약 보충제의 일일 섭취량
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5mg의 아연을 함유한 LNS 20g과 일일 위약 보충제의 일일 섭취량
다른 이름들:
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실험적: LNS-Zn10
10mg의 아연을 함유한 20g LNS 및 일일 위약 보충제의 일일 섭취량
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10mg의 아연을 포함하는 20g LNS 및 일일 위약 보충제의 일일 섭취량
다른 이름들:
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위약 비교기: LNS-Zn0
0mg의 아연을 함유한 20g LNS 및 일일 위약 보충제의 일일 섭취량
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0mg의 아연을 함유한 LNS 20g과 일일 위약 보충제
다른 이름들:
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실험적: 공급 Zn5
아연 5mg과 아연 0mg을 함유한 LNS 20g을 함유한 아연 보충제의 일일 섭취량
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아연 0mg을 함유한 LNS 20g의 매일 5mg 아연 보충제 개미 섭취량
다른 이름들:
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간섭 없음: 지연된 개입 그룹
8세에서 18개월까지의 표준 관리.
18~28개월의 LNS 일일 섭취량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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길이 및 연령별 길이 Z-점수의 변화
기간: 9~18개월
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9~18개월
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체중 및 연령 대비 체중 Z-점수의 변화
기간: 9~18개월
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9~18개월
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설사 및 실험실에서 확인된 말라리아 감염의 발생률
기간: 9~18개월
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9~18개월
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혈장 아연 농도의 변화
기간: 9~18개월
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9~18개월
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체성분의 변화
기간: 9~18개월
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9~18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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머리둘레와 상완중간둘레의 변화
기간: 9~18개월
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9~18개월
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발육부진, 저체중 및 소모의 변화
기간: 9~18개월
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9~18개월
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헤모글로빈, 철, 비타민 A 및 요오드 상태의 변화
기간: 9~18개월
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9~18개월
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급성 하부 호흡기 감염(ALRI)의 발생률
기간: 9~18개월
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9~18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kathryn Dewey, PhD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prado EL, Abbeddou S, Adu-Afarwuah S, Arimond M, Ashorn P, Ashorn U, Brown KH, Hess SY, Lartey A, Maleta K, Ocansey E, Ouedraogo JB, Phuka J, Some JW, Vosti SA, Yakes Jimenez E, Dewey KG. Linear Growth and Child Development in Burkina Faso, Ghana, and Malawi. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154698. doi: 10.1542/peds.2015-4698.
- Hess SY, Abbeddou S, Jimenez EY, Some JW, Vosti SA, Ouedraogo ZP, Guissou RM, Ouedraogo JB, Brown KH. Small-quantity lipid-based nutrient supplements, regardless of their zinc content, increase growth and reduce the prevalence of stunting and wasting in young burkinabe children: a cluster-randomized trial. PLoS One. 2015 Mar 27;10(3):e0122242. doi: 10.1371/journal.pone.0122242. eCollection 2015.
- Some JW, Abbeddou S, Yakes Jimenez E, Hess SY, Ouedraogo ZP, Guissou RM, Vosti SA, Ouedraogo JB, Brown KH. Effect of zinc added to a daily small-quantity lipid-based nutrient supplement on diarrhoea, malaria, fever and respiratory infections in young children in rural Burkina Faso: a cluster-randomised trial. BMJ Open. 2015 Sep 11;5(9):e007828. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007828.
- Hess SY, Abbeddou S, Yakes Jimenez E, Ouedraogo JB, Brown KH. Iodine status of young Burkinabe children receiving small-quantity lipid-based nutrient supplements and iodised salt: a cluster-randomised trial. Br J Nutr. 2015 Dec 14;114(11):1829-37. doi: 10.1017/S0007114515003554. Epub 2015 Sep 28.
- Abbeddou S, Yakes Jimenez E, Some JW, Ouedraogo JB, Brown KH, Hess SY. Small-quantity lipid-based nutrient supplements containing different amounts of zinc along with diarrhea and malaria treatment increase iron and vitamin A status and reduce anemia prevalence, but do not affect zinc status in young Burkinabe children: a cluster-randomized trial. BMC Pediatr. 2017 Feb 2;17(1):46. doi: 10.1186/s12887-016-0765-9.
- Hess SY, Peerson JM, Becquey E, Abbeddou S, Ouedraogo CT, Some JW, Yakes Jimenez E, Ouedraogo JB, Vosti SA, Rouamba N, Brown KH. Differing growth responses to nutritional supplements in neighboring health districts of Burkina Faso are likely due to benefits of small-quantity lipid-based nutrient supplements (LNS). PLoS One. 2017 Aug 3;12(8):e0181770. doi: 10.1371/journal.pone.0181770. eCollection 2017.
- Abbeddou S, Hess SY, Yakes Jimenez E, Some JW, Vosti SA, Guissou RM, Ouedraogo JB, Brown KH. Comparison of methods to assess adherence to small-quantity lipid-based nutrient supplements (SQ-LNS) and dispersible tablets among young Burkinabe children participating in a community-based intervention trial. Matern Child Nutr. 2015 Dec;11 Suppl 4(Suppl 4):90-104. doi: 10.1111/mcn.12162.
- Abbeddou S, Jimenez EY, Hess SY, Some JW, Ouedraogo JB, Brown KH. Small-quantity lipid-based nutrient supplements, with or without added zinc, do not cause excessive fat deposition in Burkinabe children: results from a cluster-randomized community trial. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4107-4120. doi: 10.1007/s00394-022-02936-6. Epub 2022 Jul 13.
- Prado EL, Abbeddou S, Yakes Jimenez E, Some JW, Ouedraogo ZP, Vosti SA, Dewey KG, Brown KH, Hess SY, Ouedraogo JB. Lipid-Based Nutrient Supplements Plus Malaria and Diarrhea Treatment Increase Infant Development Scores in a Cluster-Randomized Trial in Burkina Faso. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):814-822. doi: 10.3945/jn.115.225524.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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LNS-Zn5에 대한 임상 시험
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Tampere UniversityUniversity of California, Davis; Bill and Melinda Gates Foundation; Kamuzu University of...완전한
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International Food Policy Research InstituteHelen Keller International완전한
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University of California, DavisInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Family Health International... 그리고 다른 협력자들완전한
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, Davis; Fogarty International Center of the National Institute... 그리고 다른 협력자들완전한
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Institut de Recherche pour le Developpement, CambodiaUNICEF; Department of Fisheries Post-harvest Technologies and Quality Control완전한
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International Food Policy Research InstituteHelen Keller International완전한
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Helen Keller International; Université Polytechnique de...완전한