妇科癌症淋巴水肿问卷作为识别下肢淋巴水肿的临床护理工具
2010年1月29日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
使用妇科癌症淋巴水肿问卷作为临床护理工具来识别下肢淋巴水肿的初步研究
本研究的目的是评估妇科癌症淋巴水肿问卷 (GCLQ) 是否真正检测到诊断为下肢淋巴水肿的患者的下肢淋巴水肿症状或体征。
淋巴水肿是一种慢性疾病，其中液体积聚在身体组织中。
由于癌症治疗后肢体肿胀，许多癌症幸存者都生活在不适和活动变化中。
如果 GCLQ 能够检测到淋巴水肿的体征和症状，研究人员希望将其用作临床护理环境中的一种工具，以帮助识别有淋巴水肿风险或患有淋巴水肿的女性。
将来，这可以通过使用比测量肢体更简单可行的方法来识别下肢淋巴水肿来改善临床护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的 GYN 研究对象将由患者治疗团队的成员、方案调查员或纪念斯隆-凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的研究团队确定。
描述
纳入标准：
- 伴有淋巴水肿的妇科癌症幸存者研究组
- 有记录的下肢淋巴水肿
- 妇科癌症初步诊断史（仅限外阴、宫颈和子宫）
- 妇科癌症手术史，包括淋巴结切除
- 无疾病证据或积极治疗
- 至少21岁
- 能够并愿意提供知情同意
- 无淋巴水肿妇科肿瘤幸存者英语流利度比较组
- 没有下肢淋巴水肿病史或在参与研究时通过肢体体积测量证实存在淋巴水肿
- 妇科癌症初步诊断史（仅限外阴、宫颈和子宫）
- 妇科癌症手术史，包括淋巴结切除
- 无疾病证据或积极治疗
- 至少21岁
- 能够并愿意提供知情同意
- 英语流利
排除标准：
- 无法参与知情同意程序
- 患有精神障碍的患者无法对调查作出反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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妇科淋巴水肿
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有淋巴水肿组的妇科癌症幸存者将记录下肢淋巴水肿。
参与者将被要求完成一次性评估，即妇科癌症淋巴水肿问卷调查，以确定妇科癌症幸存者的下肢淋巴水肿症状。
他们还将被要求提供有关他们对 GCLQ 作为可用于临床护理环境的简短评估工具的满意度和可行性的反馈。
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无淋巴水肿的妇科 Pts
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获得同意后，将要求没有下肢淋巴水肿病史的参与者进行肢体体积测量，以确保组分配到非淋巴水肿组的准确性。
然后将要求参与者完成一次性 GCLQ 淋巴水肿症状评估问卷。
将收集调查工具和肢体体积 (LV) 数据以及参与者对 GCLQ 的反馈。
我们预计完成研究调查大约需要 5-10 分钟，收集 LV 数据需要 5-10 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定妇科癌症淋巴水肿问卷 (GCLQ) 工具是否检测妇科癌症幸存者的下肢淋巴水肿症状，以及它是否是可用于临床护理环境的可行评估工具。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Barakat, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月22日
首次发布 (估计)
2009年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月29日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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