Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gynekologisk kreftlymfødem spørreskjema som et klinisk pleieverktøy for å identifisere lymfødem i nedre ekstremiteter

29. januar 2010 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie som bruker det gynekologiske kreftlymfødemspørreskjemaet som et klinisk pleieverktøy for å identifisere lymfødem i nedre ekstremiteter

Hensikten med denne studien er å evaluere om Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) virkelig oppdager symptomer eller tegn på lymfødem i nedre ekstremiteter hos pasienter med diagnostisert lymfødem i nedre ekstremiteter. Lymfødem er en kronisk tilstand der væske samler seg i kroppens vev. Mange kreftoverlevere lever med ubehag og endringer i aktivitetene på grunn av hevelse i lemmer etter kreftbehandling. Hvis GCLQ er i stand til å oppdage tegn og symptomer på lymfødem, håper etterforskerne å bruke det som et verktøy i klinisk behandling for å hjelpe til med å identifisere kvinner med risiko for eller med lymfødem. I fremtiden kan dette forbedre den kliniske behandlingen ved å bruke en enklere og mer gjennomførbar måte å identifisere lymfødem i nedre ekstremiteter enn å måle lemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle GYN-forskningspersoner vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiegruppe av gynekologiske kreftoverlevere med lymfødem
  • Dokumentert lymfødem i nedre ekstremiteter
  • Anamnese med en primær diagnose av gynekologisk kreft (kun vulva, cervical og livmor)
  • Historie om kirurgi for gynekologisk kreft inkludert fjerning av lymfeknuter
  • Ingen tegn på sykdom eller aktiv behandling
  • Minst 21 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Engelsk flytende sammenligning Gruppe av gynekologiske kreftoverlevere uten lymfødem
  • Ingen historie med lymfødem i nedre ekstremiteter eller tilstedeværelse av lymfødem bekreftet av lemmervolummålinger på tidspunktet for studiedeltakelse
  • Anamnese med en primær diagnose av gynekologisk kreft (kun vulva, cervical og livmor)
  • Historie om kirurgi for gynekologisk kreft inkludert fjerning av lymfeknuter
  • Ingen tegn på sykdom eller aktiv behandling
  • Minst 21 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta i en informert samtykkeprosess
  • Pasienter med en psykiatrisk lidelse som utelukker svar på undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gyn Pts med lymfødem
Atferdsmessig: GCLQ lymfødem symptomvurdering spørreskjema
De gynekologiske kreftoverlevende med lymfødemgruppen vil ha dokumentert lymfødem i nedre ekstremiteter. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en engangsvurdering, Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire for å identifisere symptomer på lymfødem i nedre ekstremiteter hos overlevende gynekologisk kreft. De vil også bli bedt om å gi tilbakemelding om deres tilfredshet med og gjennomførbarheten av GCLQ som et kort vurderingsverktøy som kan brukes i klinisk behandling.
Gyn Pts uten lymfødem
Atferdsmessig: lem volummålinger og GCLQ lymfødem symptomvurdering spørreskjema
Etter å ha innhentet samtykke, vil deltakerne uten en historie med lymfødem i nedre ekstremiteter bli bedt om å gjennomgå lemmervolummålinger for å sikre nøyaktigheten av gruppetildelingen til ikke-lymfødemgruppen. Deltakerne vil deretter bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for engangsvurdering av GCLQ lymfødem symptomvurdering. Undersøkelsesverktøyet og data for limbvolum (LV) og tilbakemeldinger fra deltakerne om GCLQ vil bli samlet inn. Vi forventer at studieundersøkelsen tar omtrent 5-10 minutter å fullføre og 5-10 minutter å samle inn LV-data.
Andre navn:
  • Etter fullføring av GCLQ-lymfødemvurderingsverktøyet for nedre ekstremiteter, vil deltakerne bli spurt
  • å gi tilbakemelding om deres tilfredshet med og muligheten for å bruke dette korte vurderingsverktøyet!
  • screeningmekanisme for å identifisere lymfødemsymptomer i klinisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om verktøyene for gynekologisk kreft lymfødem (GCLQ) oppdager lymfødemsymptomer i nedre ekstremiteter hos overlevende av gynekologisk kreft og om det er et mulig vurderingsverktøy som kan brukes i klinisk behandling.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-077

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GCLQ lymfødem symptomvurdering spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere