下肢リンパ浮腫を特定するための臨床ケアツールとしての婦人科がんリンパ浮腫アンケート
2010年1月29日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
下肢リンパ浮腫を特定するための臨床治療ツールとして婦人科癌リンパ浮腫アンケートを使用したパイロット研究
この研究の目的は、婦人科癌リンパ浮腫アンケート (GCLQ) が、下肢リンパ浮腫と診断された患者の下肢リンパ浮腫の症状または徴候を本当に検出するかどうかを評価することです。
リンパ浮腫は体の組織に体液が蓄積する慢性疾患です。
多くのがんサバイバーは、がん治療後の手足のむくみによる不快感や活動の変化を抱えて生活しています。
GCLQ がリンパ浮腫の徴候や症状を検出できる場合、研究者は、リンパ浮腫のリスクがある、またはリンパ浮腫のある女性を特定するのに役立つ臨床ケア環境のツールとしてそれを使用したいと考えています。
将来的には、四肢を測定するよりも下肢のリンパ浮腫を特定するためのより単純で実行可能な方法を使用することで、臨床ケアが改善される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な GYN 研究対象者は、患者の治療チームのメンバー、プロトコル研究者、またはメモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKCC) の研究チームによって特定されます。
説明
包含基準:
- リンパ浮腫を伴う婦人科がんサバイバー研究会
- 文書化された下肢リンパ浮腫
- -婦人科癌の一次診断の歴史（外陰部、子宮頸部および子宮のみ）
- -リンパ節切除を含む婦人科癌の手術歴
- 病気や積極的な治療の証拠がない
- 21歳以上
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- リンパ浮腫のない婦人科がんサバイバーの英語流暢比較グループ
- -下肢リンパ浮腫の病歴またはリンパ浮腫の存在は、研究参加時の四肢の体積測定によって確認されていません
- -婦人科癌の一次診断の歴史（外陰部、子宮頸部および子宮のみ）
- -リンパ節切除を含む婦人科癌の手術歴
- 病気や積極的な治療の証拠がない
- 21歳以上
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 英語力
除外基準:
- インフォームドコンセントプロセスに参加できない
- 調査への回答を妨げる精神障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リンパ浮腫のある婦人科
|
リンパ浮腫のある婦人科がんサバイバーのグループは、下肢のリンパ浮腫を記録しています。
参加者は、婦人科がん生存者の下肢リンパ浮腫の症状を特定するために、一度限りの評価である婦人科がんリンパ浮腫アンケートに回答するよう求められます。
また、臨床ケア環境で使用できる簡単な評価ツールとしての GCLQ に対する満足度と実現可能性についてフィードバックを提供するよう求められます。
|
|
リンパ浮腫のない婦人科
|
同意を得ると、下肢リンパ浮腫の病歴のない参加者は、非リンパ浮腫グループへのグループ割り当ての精度を確保するために四肢の体積測定を受けるように求められます。
その後、参加者は、1回限りのGCLQリンパ浮腫症状評価アンケートに記入するよう求められます。
GCLQ に関する参加者からの調査ツールと四肢ボリューム (LV) データとフィードバックが収集されます。
研究調査の完了には約 5 ～ 10 分、LV データの収集には 5 ～ 10 分かかると予想されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire（GCLQ）ツールが婦人科がん生存者の下肢リンパ浮腫の症状を検出するかどうか、およびそれが臨床ケア環境で使用できる実行可能な評価ツールであるかどうかを判断すること。
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard Barakat, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月29日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GCLQリンパ浮腫の症状評価アンケートの臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集