Questionário de Linfedema de Câncer Ginecológico como Ferramenta de Cuidados Clínicos para Identificar Linfedema de Membros Inferiores
29 de janeiro de 2010 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um estudo piloto usando o Questionário de Linfedema de Câncer Ginecológico como uma Ferramenta de Cuidados Clínicos para Identificar Linfedema de Membros Inferiores
O objetivo deste estudo é avaliar se o Questionário de Linfedema de Câncer Ginecológico (GCLQ) realmente detecta sintomas ou sinais de linfedema de membros inferiores em pacientes com diagnóstico de linfedema de membros inferiores.
O linfedema é uma condição crônica na qual o líquido se acumula nos tecidos do corpo.
Muitos sobreviventes de câncer vivem com desconforto e mudanças em suas atividades devido ao inchaço dos membros após o tratamento do câncer.
Se o GCLQ for capaz de detectar sinais e sintomas de linfedema, os pesquisadores esperam usá-lo como uma ferramenta no ambiente de atendimento clínico para ajudar a identificar mulheres em risco ou com linfedema.
No futuro, isso pode melhorar o atendimento clínico por meio do uso de uma maneira mais simples e viável de identificar o linfedema de membros inferiores do que medir os membros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Potenciais sujeitos de pesquisa GYN serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou equipe de pesquisa no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de estudo de sobreviventes de câncer ginecológico com linfedema
- Linfedema de membro inferior documentado
- História de diagnóstico primário de câncer ginecológico (somente vulvar, cervical e uterino)
- Histórico de cirurgia para câncer ginecológico, incluindo remoção de linfonodos
- Nenhuma evidência de doença ou tratamento ativo
- Pelo menos 21 anos de idade
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Grupo de comparação de fluência em inglês de sobreviventes de câncer ginecológico sem linfedema
- Sem história de linfedema de membros inferiores ou presença de linfedema confirmado por medições de volume do membro no momento da participação no estudo
- História de diagnóstico primário de câncer ginecológico (somente vulvar, cervical e uterino)
- Histórico de cirurgia para câncer ginecológico, incluindo remoção de linfonodos
- Nenhuma evidência de doença ou tratamento ativo
- Pelo menos 21 anos de idade
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de participar de um processo de consentimento informado
- Pacientes com transtorno psiquiátrico que impedem a resposta à pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ginásio Pts com linfedema
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O grupo de sobreviventes de câncer ginecológico com linfedema terá linfedema de membros inferiores documentado.
Os participantes serão solicitados a preencher uma avaliação única, o Questionário de Linfedema de Câncer Ginecológico para identificar sintomas de linfedema de membros inferiores em sobreviventes de câncer ginecológico.
Eles também serão solicitados a fornecer feedback sobre sua satisfação e a viabilidade do GCLQ como uma ferramenta de avaliação breve que pode ser usada no ambiente de atendimento clínico.
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Ginásio Pts sem Linfedema
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Após a obtenção do consentimento, os participantes sem histórico de linfedema de membros inferiores serão submetidos a medições de volume dos membros para garantir a precisão da designação de grupo para o grupo sem linfedema.
Os participantes serão solicitados a preencher o questionário de avaliação de sintomas de linfedema GCLQ uma vez.
A ferramenta de pesquisa e os dados de volume do membro (LV) e feedback dos participantes sobre o GCLQ serão coletados.
Esperamos que a pesquisa do estudo leve aproximadamente 5 a 10 minutos para ser concluída e 5 a 10 minutos para coletar dados de VE.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se as ferramentas do Questionário de Linfedema de Câncer Ginecológico (GCLQ) detectam sintomas de linfedema de membros inferiores em sobreviventes de câncer ginecológico e se é uma ferramenta de avaliação viável que pode ser usada no ambiente de atendimento clínico.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-077
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