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Gynäkologischer Krebs-Lymphödem-Fragebogen als klinisches Versorgungsinstrument zur Identifizierung von Lymphödemen der unteren Extremität

29. Januar 2010 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Eine Pilotstudie, die den Gynäkologischen Krebs-Lymphödem-Fragebogen als klinisches Versorgungsinstrument zur Identifizierung des Lymphödems der unteren Extremität verwendet

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob der Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) bei Patienten mit diagnostiziertem Lymphödem der unteren Extremitäten wirklich Symptome oder Anzeichen eines Lymphödems der unteren Extremitäten erkennt. Ein Lymphödem ist eine chronische Erkrankung, bei der sich Flüssigkeit im Körpergewebe ansammelt. Viele Krebsüberlebende leben mit Beschwerden und Veränderungen in ihren Aktivitäten aufgrund von Gliederschwellungen nach einer Krebsbehandlung. Wenn der GCLQ in der Lage ist, Anzeichen und Symptome eines Lymphödems zu erkennen, hoffen die Forscher, ihn als Hilfsmittel in der klinischen Versorgung einsetzen zu können, um Frauen mit einem Risiko für oder mit einem Lymphödem zu identifizieren. In Zukunft könnte dies die klinische Versorgung verbessern, indem eine einfachere und praktikable Methode zur Identifizierung von Lymphödemen der unteren Extremitäten als die Messung von Gliedmaßen verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle GYN-Forschungsthemen werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studiengruppe von gynäkologischen Krebsüberlebenden mit Lymphödem
  • Dokumentiertes Lymphödem der unteren Extremitäten
  • Geschichte einer primären Diagnose von gynäkologischem Krebs (nur Vulva, Zervix und Uterus)
  • Geschichte der Operation bei gynäkologischem Krebs, einschließlich Lymphknotenentfernung
  • Kein Hinweis auf Krankheit oder aktive Behandlung
  • Mindestens 21 Jahre alt
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Englisch fließend Vergleichsgruppe von gynäkologischen Krebsüberlebenden ohne Lymphödem
  • Keine Vorgeschichte von Lymphödemen der unteren Extremitäten oder Vorhandensein von Lymphödemen, die durch Messungen des Gliedmaßenvolumens zum Zeitpunkt der Studienteilnahme bestätigt wurden
  • Geschichte einer primären Diagnose von gynäkologischem Krebs (nur Vulva, Zervix und Uterus)
  • Geschichte der Operation bei gynäkologischem Krebs, einschließlich Lymphknotenentfernung
  • Kein Hinweis auf Krankheit oder aktive Behandlung
  • Mindestens 21 Jahre alt
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Englisch fließend

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an einem Einwilligungsverfahren teilzunehmen
  • Patienten mit einer psychiatrischen Störung, die eine Teilnahme an der Umfrage ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gynäkologe mit Lymphödem
Verhalten: GCLQ-Fragebogen zur Bewertung von Lymphödemsymptomen
Die Gruppe der gynäkologischen Krebsüberlebenden mit Lymphödem weist ein dokumentiertes Lymphödem der unteren Extremitäten auf. Die Teilnehmer werden gebeten, eine einmalige Bewertung auszufüllen, den Gynäkologischen Krebs-Lymphödem-Fragebogen, um Lymphödem-Symptome der unteren Extremitäten bei Überlebenden von gynäkologischem Krebs zu identifizieren. Sie werden auch gebeten, Feedback über ihre Zufriedenheit mit und die Durchführbarkeit des GCLQ als Kurzbewertungsinstrument zu geben, das in der klinischen Versorgung verwendet werden könnte.
Gynäkologie ohne Lymphödem
Verhalten: Gliedmaßenvolumenmessungen und GCLQ-Fragebogen zur Beurteilung der Lymphödem-Symptome
Nach Einholung der Zustimmung werden die Teilnehmer ohne Lymphödem der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte gebeten, sich Volumenmessungen der Gliedmaßen zu unterziehen, um die Genauigkeit der Gruppenzuordnung zur Gruppe ohne Lymphödem sicherzustellen. Die Teilnehmer werden dann gebeten, den einmaligen GCLQ-Fragebogen zur Bewertung der Lymphödem-Symptome auszufüllen. Das Umfragetool und die Daten zum Gliedmaßenvolumen (LV) sowie das Feedback der Teilnehmer zum GCLQ werden erfasst. Wir gehen davon aus, dass die Studienumfrage etwa 5-10 Minuten zum Ausfüllen und 5-10 Minuten zum Sammeln von LV-Daten dauern wird.
Andere Namen:
  • Nach Abschluss des GCLQ-Tool zur Bewertung des Lymphödems der unteren Extremitäten werden die Teilnehmer befragt
  • um Feedback über ihre Zufriedenheit mit und die Durchführbarkeit der Verwendung dieses kurzen Bewertungsinstruments zu geben!
  • Screening-Mechanismus zur Erkennung von Lymphödem-Symptomen in der klinischen Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um zu bestimmen, ob das Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ)-Tool Lymphödemsymptome der unteren Extremitäten bei Überlebenden von gynäkologischem Krebs erkennt und ob es sich um ein praktikables Bewertungstool handelt, das in der klinischen Versorgung eingesetzt werden kann.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-077

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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