Ginekologiczny kwestionariusz dotyczący obrzęku limfatycznego jako narzędzie opieki klinicznej do identyfikacji obrzęku limfatycznego kończyn dolnych
29 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie pilotażowe z wykorzystaniem kwestionariusza obrzęku limfatycznego raka ginekologicznego jako narzędzia opieki klinicznej w celu identyfikacji obrzęku limfatycznego kończyn dolnych
Celem tego badania jest ocena, czy Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) rzeczywiście wykrywa objawy przedmiotowe lub przedmiotowe obrzęku limfatycznego kończyn dolnych u pacjentek z rozpoznanym obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych.
Obrzęk limfatyczny to przewlekły stan, w którym płyn gromadzi się w tkankach ciała.
Wiele osób, które przeżyły raka, żyje z dyskomfortem i zmianami w swoich czynnościach z powodu obrzęku kończyn po leczeniu raka.
Jeśli GCLQ jest w stanie wykryć objawy przedmiotowe i podmiotowe obrzęku limfatycznego, badacze mają nadzieję wykorzystać go jako narzędzie w warunkach opieki klinicznej, aby pomóc w identyfikacji kobiet zagrożonych obrzękiem limfatycznym lub z nim.
W przyszłości może to poprawić opiekę kliniczną dzięki zastosowaniu prostszego i wykonalnego sposobu identyfikacji obrzęku limfatycznego kończyn dolnych niż mierzenie kończyn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy badania GYN zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa badana kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego z obrzękiem limfatycznym
- Udokumentowany obrzęk limfatyczny kończyn dolnych
- Historia pierwotnego rozpoznania raka ginekologicznego (tylko sromu, szyjki macicy i macicy)
- Historia operacji raka narządu rodnego, w tym usunięcia węzłów chłonnych
- Brak dowodów na chorobę lub aktywne leczenie
- Co najmniej 21 lat
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Porównanie biegłości w języku angielskim Grupa kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego bez obrzęku limfatycznego
- Brak historii obrzęku limfatycznego kończyn dolnych lub obecności obrzęku limfatycznego potwierdzonego pomiarami objętości kończyny w momencie udziału w badaniu
- Historia pierwotnego rozpoznania raka ginekologicznego (tylko sromu, szyjki macicy i macicy)
- Historia operacji raka narządu rodnego, w tym usunięcia węzłów chłonnych
- Brak dowodów na chorobę lub aktywne leczenie
- Co najmniej 21 lat
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uczestniczenia w procesie świadomej zgody
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi wykluczającymi odpowiedź na ankietę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gyn Pts z obrzękiem limfatycznym
|
Grupa kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego z obrzękiem limfatycznym, będzie miała udokumentowany obrzęk limfatyczny kończyn dolnych.
Uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie jednorazowej oceny, kwestionariusza obrzęku limfatycznego raka ginekologicznego w celu zidentyfikowania objawów obrzęku limfatycznego kończyn dolnych u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego.
Zostaną również poproszeni o przedstawienie opinii na temat ich zadowolenia i wykonalności GCLQ jako krótkiego narzędzia oceny, które można wykorzystać w warunkach opieki klinicznej.
|
|
Gyn Pts bez obrzęku limfatycznego
|
Po uzyskaniu zgody uczestnicy bez historii obrzęku limfatycznego kończyn dolnych zostaną poproszeni o wykonanie pomiarów objętości kończyny w celu zapewnienia trafności przyporządkowania grupy do grupy bez obrzęku limfatycznego.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie jednorazowego kwestionariusza oceny objawów obrzęku limfatycznego GCLQ.
Zostaną zebrane dane narzędzia ankiety i objętości kończyny (LV) oraz informacje zwrotne od uczestników na temat GCLQ.
Oczekujemy, że wypełnienie ankiety badawczej zajmie około 5-10 minut, a zebranie danych LV zajmie 5-10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy narzędzia Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) wykrywają objawy obrzęku limfatycznego kończyn dolnych u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego i czy jest to wykonalne narzędzie oceny, które można zastosować w warunkach opieki klinicznej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz oceny objawów obrzęku limfatycznego GCLQ
-
Mahidol UniversityZakończonyNarzędzie do badań przesiewowych depresji u pacjentów z bólem nowotworowymTajlandia